ЛекБез | Безопасность лекарственной терапии

Уважаемые друзья, присоединяйтесь в понедельник!

Ингибиторы бета-лактамаз: возможности в борьбе с резистентными инфекциями

В эпоху роста антибактериальной резистентности ингибиторы бета-лактамаз играют ключевую роль в восстановлении эффективности антибиотиков.

В мире появляются новые комбинации препаратов, которые значительно расширяют возможности лечения мультирезистентных грамотрицательных инфекций.

Ниже представлены некоторые современные ингибиторы бета-лактамаз, их особенности и клиническое применение.

1. Авибактам
Механизм действия: образует обратимый комплекс с сериновыми β-лактамазами (классы A, C, некоторые D).
Активность: эффективен против KPC-продуцентов, AmpC и OXA-48; неактивен против металло-бета-лактамаз (MBL).
Клиническое применение: в комбинации с цефтазидимом (доступен в РФ) для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (ИМП), интраабдоминальных инфекций и внутрибольничной пневмонии.

2. Релебактам
Механизм действия: аналогичен авибактаму; обратимо ингибирует сериновые β-лактамазы.
Активность: эффективен против классов A (включая KPC) и C; ограниченная активность против OXA-48; неактивен против MBL.
Клиническое применение: в комбинации с имипенемом/циластатином для лечения осложненных ИМП, интраабдоминальных инфекций и пневмонии.

3. Ваборбактам
Механизм действия: образует обратимую ковалентную связь с серином активного центра фермента.
Активность: высокая эффективность против KPC-продуцентов; неактивен против MBL и OXA-карбапенемаз.
Клиническое применение: в комбинации с меропенемом для лечения осложненных ИМП, включая пиелонефрит, вызванных KPC-продуцирующими Enterobacterales.

4. Сульбактам-дурлобактам
Механизм действия: сульбактам действует как бета-лактамный антибиотик, а дурлобактам ингибирует сериновые β-лактамазы классов A, C и D.
Активность: высокая активность против Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex (ABC), включая карбапенемрезистентные штаммы.
Клиническое применение: одобрен FDA в 2023 году для лечения внутрибольничной и вентилятор-ассоциированной пневмонии, вызванной ABC.

5. Азтреонам-авибактам
Механизм действия: азтреонам действует против MBL-продуцирующих бактерий, авибактам ингибирует другие β-лактамазы.
Активность: эффективен против MBL-продуцентов (например, NDM, VIM), а также ESBL и CRE.
Клиническое применение: ожидается одобрение FDA. Используется для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций и пневмонии у пациентов с ограниченными терапевтическими опциями.

6. Цефепим-таниборбактам
Механизм действия: ингибирует как сериновые β-лактамазы (классы A, C, D), так и металло-бета-лактамазы (MBL).
Активность: широкий спектр: ESBL-продуценты, CRE (включая MBL-продуценты), MDR Pseudomonas aeruginosa.
Клиническое применение: прошел 3 фазу исследований; ожидается одобрение FDA для лечения осложненных ИМП и пиелонефрита.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) неоднократно подчеркивала критическую важность разработки новых антибактериальных препаратов для борьбы с растущей угрозой устойчивости к противомикробным препаратам. Помимо этого, важно обеспечить их доступность, рациональное использование и внедрение инновационных подходов для предотвращения распространения устойчивости.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

📊 Новое исследование: Цефтаролин при MRSA-эндокардите

Всемирная неделя осведомленности об устойчивости к противомикробным препаратам продолжается, и мы представляем вам обзор исследования
"Heartfelt Impact: A Descriptive Analysis of Ceftaroline-Containing Regimens in Endocarditis due to Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus".

👥 Популяция:
70 пациентов с подтвержденным MRSA-эндокардитом.
Медиана возраста: 51 год (> 50% - лица, употребляющие инъекционные наркотики).
50% правосторонний эндокардит, 31,4% левосторонний, 4,3% двусторонний.

💉 Вмешательство:
Применение цефтаролин-содержащих режимов.
88,5% получали цефтаролин как терапию второй или более поздней линии.
80% - в комбинации с другим анти-MRSA препаратом (чаще с даптомицином).

📈 Эффективность:
Неудача лечения: 31,4%.
30-дневная смертность: 15,7%.
90-дневная смертность: 22,9%.
Смертность при правостороннем эндокардите: 5,7%, при левостороннем: 27,3%.

🛡️ Безопасность:
Нежелательные реакции у 22,9% пациентов.
Наиболее частые: нефротоксичность (12,9%), тромбоцитопения (5,7%).

⚠️ Ограничения:
Ретроспективный анализ.
Малый размер выборки.
Отсутствие группы сравнения.
Ограниченные данные о чувствительности к цефтаролину.

📝 Выводы:
🔍Цефтаролин может быть эффективной опцией для лечения MRSA-эндокардита, особенно в комбинированных режимах.
🔍Благоприятный профиль безопасности при длительном применении.
🔍Необходимы дальнейшие исследования для определения оптимальной стратегии дозирования.
🔍Исследование подчеркивает потенциал цефтаролина в лечении сложных случаев MRSA-эндокардита, особенно у пациентов, не подходящих для хирургического вмешательства.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🌍 Сегодня стартует Всемирная неделя осведомленности об устойчивости к противомикробным препаратам 2024

"Просвещайте. Поддерживайте. Действуйте." - под таким девизом проходит глобальная кампания этого года, которая продлится с 18 по 24 ноября.

⚠️ Почему это важно?
• По оценкам ВОЗ в 2019 году 1,27 миллиона человек погибли от инфекций, вызванных антибиотикорезистентными бактериями

• Без активных мер борьбы с УПП к 2030 году ежегодные потери мирового ВВП составят от 1 до 3,4 трлн долларов США

• В глобальном масштабе в течение следующего десятилетия УПП может привести к увеличению медицинских расходов на 412 млрд долл. США в год

🔬 Что происходит прямо сейчас?
• Многие противомикробные препараты, особенно антибиотики, стремительно теряют эффективность. По данным ВОЗ с середины 2017 г. было зарегистрировано лишь 13 новых антибиотиков, только два из которых относятся к новому химическому классу и могут считаться действительно инновационными.

• Распространенные инфекции становится все сложнее лечить

• Возрастают риски при проведении обычных медицинских процедур, включая хирургические вмешательства и лечение онкологических заболеваний. Так, в странах с низким и средним уровнем дохода примерно 11% пациентов хирургических отделений заражаются в процессе хирургического вмешательства.

📊 Масштаб проблемы:
• В 2019 году был введен дополнительный показатель для мониторинга распространенности УПП.
Этот показатель отслеживает частоту инфекций кровотока, вызванных специфическими лекарственно-устойчивыми патогенами: метициллинорезистентным золотистым стафилококком (MRSA) и кишечной палочкой, устойчивой к цефалоспоринам третьего поколения.

• Для MRSA этот показатель составил 12,11% (IQR 6,4-26,4), а для E. coli, устойчивой к цефалоспоринам третьего поколения - 36,0% (IQR 15,2-63,0).

• В Западно-Тихоокеанском регионе MRSA и E. coli могут стать причиной более 80% смертей от антибиотикорезистентных инфекций (около 4 миллионов случаев) в период до 2030 года.

💡 Что можем сделать мы?
Просвещайте.
Врачи играют ключевую роль в информировании пациентов о правильном использовании антибиотиков. Объясняйте пациентам важность завершения курса лечения и избегания самолечения.

Поддерживайте.
Поддерживайте усилия по внедрению программ инфекционной безопасности в медицинских учреждениях. Строго следуйте протоколам рационального использования антибиотиков.

Действуйте.
Применяйте современные диагностические методы для точного определения возбудителей и их чувствительности к антибиотикам. Это позволит избежать ненужного назначения препаратов широкого спектра действия.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

💡 Потеря мышечной массы при медикаментозном снижении веса: что важно знать?

В новом комментарии в The Lancet Diabetes & Endocrinology (ноябрь 2024) эксперты поднимают важный вопрос о влиянии медикаментозного снижения веса на скелетные мышцы.

Вот ключевые моменты, которые стоит учитывать в клинической практике:

🔹 Потеря мышечной массы:
При использовании агонистов рецепторов GLP-1 (например, семаглутид) потеря мышц может составлять до 39% от общей потери массы тела за 36-72 недели. Это значительно выше, чем при обычных диетах или старении.

🔹 Роль скелетных мышц:
Мышцы важны не только для физической активности, но и для метаболического здоровья и иммунной функции. Снижение мышечной массы связано с ухудшением регуляции глюкозы и ослаблением иммунитета.

🔹 Риски саркопенического ожирения:
Потеря мышц у пациентов с ожирением может усугубить саркопеническое ожирение, что увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности.

🔹 Необходимость комплексного подхода:
Для минимизации потери мышечной массы рекомендуется сочетать медикаментозную терапию с физическими упражнениями и адекватным потреблением белка. Это поможет сохранить мышечную массу и улучшить общие результаты лечения.

🔹 Побочные эффекты препаратов:
У пациентов может снижаться аппетит, что приводит к недостаточному потреблению витаминов и минералов. Важно следить за нутритивным статусом пациентов.

📌 В план лечения ожирения необходимо включать физические упражнения и следить за достаточным потреблением белка для предотвращения потери мышечной массы.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🔔 Минздрав рекомендует обновить инструкции к препаратам: триметазидин и напроксен получат дополнительные предупреждения о рисках нежелательных реакций

В инструкциях появится информация о риске развития тяжелых кожных реакций, включая DRESS-синдром, который может привести к летальному исходу.

Для триметазидина также добавят предупреждение о возможном развитии парестезии (встречается не более чем у 1 из 100 пациентов).

❗️ Важно: при появлении признаков DRESS-синдрома прием препаратов необходимо немедленно прекратить.

📊 Справочно:
• Триметазидин: антигипоксический препарат для лечения ИБС (более 30 препаратов в ГРЛС)
• Напроксен: НПВП (8 монопрепаратов и 8 комбинированных средств)

#MedSafetyWeek

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Познакомьтесь с результатами нового международного исследования, которое может изменить наш подход к лечению артериальной гипертензии.

🔬 Об исследовании:
• Международное исследование III фазы
• 1,385 взрослых пациентов с гипертонией
• 7 стран-участниц
• Длительность: 12 недель

🆕 Изучаемый препарат:
GMRx2 - новая комбинация телмисартана, амлодипина и индапамида в одной таблетке.

📈 Ключевые результаты:

Эффективность:
GMRx2 превзошел двойные комбинации в снижении АД (как дома, так и в клинике)
• Контроль АД <140/90 мм рт.ст.:
63% на половинной дозе GMRx2
74% на стандартной дозе GMRx2
53-61% на двойных комбинациях

• При целевом АД <130/80 мм рт.ст.:
56% на стандартной дозе GMRx2
33-44% на двойных комбинациях

Безопасность:
• Хорошая переносимость
• Частота отмены терапии из-за побочных эффектов значимо не превышает показатели двойных комбинаций

Клиническая значимость:
• Соответствует рекомендациям ESC по более широкому использованию комбинированной терапии
• Эффективность доказана при более низких исходных уровнях АД, что соответствует новым рекомендациям
• Потенциал для преодоления терапевтической инертности и улучшения контроля гипертонии

💡 Выводы:
Такой подход может стать перспективным вариантом для пациентов, не достигающих целевого АД на текущей терапии.

👨‍⚕️ Вопросы к размышлению:
Какие преимущества и недостатки вы видите в использовании тройных комбинаций в одной таблетке?
Готовы ли вы применять такой подход в своей практике?

Будем рады услышать ваше профессиональное мнение в комментариях!

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🌍 Стартовала Всемирная неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek 2024!

4-го ноября во всех странах мира в очередной раз стартовала Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.

Наша академия традиционно участвует в этом мероприятии Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (WHO UMC) и поддерживает распространение информации о безопасном и рациональном применении лекарственных препаратов.

Тема этого года - соблюдение инструкции по медицинскому применению при назначении и использовании лекарств, важность сообщений о развитии нежелательных реакций, передаваемых врачами и другими участниками обращения лекарств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Это позволит специалистам в области фармакобезопасности получить еще больше информации об уже известных неблагоприятных реакциях и обнаружить новые, ранее неизвестные нежелательные эффекты.

В рамках Недели безопасности фармакотерапии этого года все национальные регуляторные органы по контролю за лекарственными средствами, в том числе и Росздравнадзор, призывают врачей перед назначением лекарственного препарата не забывать ознакомиться с инструкцией по применению, а пациентов – следовать ей и рекомендациям врача.

Каждое сообщение, полученное регулятором из реальной клинической практики, может иметь решающее значение в принятии решений о дальнейшей судьбе препарата.

Только в тесном сотрудничестве специалистов по безопасности Росздравнадзора, ученых, врачей, провизоров, производителей и пациентов возможно эффективное обеспечение безопасности фармакотерапии.

Ссылка на карту-извещение:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919

На каждом цикле кафедры клинической фармакологии и терапии имени академика Б. Е. Вотчала РМАНПО мы напоминаем слушателям об основных правилах и принципах передачи сообщений о нежелательных реакциях, а очень скоро в сотрудничестве с ведущими экспертами страны и регулятором стартуют новые циклы по фармаконадзору для врачей, уполномоченных лиц компаний и провизоров. Следите за анонсами.

#MedSafetyWeek #Росздравнадзор

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

📢 MedSafetyWeek 2024: Неделя безопасности фармакотерапии

С 4 по 10 ноября 2024 года Россия традиционно присоединится к международной кампании MedSafetyWeek. Мероприятие проводится по инициативе Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (UMC).

🔍 Главная тема 2024: правильное использование лекарств для предотвращения нежелательных реакций.

❗️ Важно знать:
• Каждый пациент и медработник может внести вклад в безопасность лекарств
• Любое сообщение о нежелательной реакции имеет значение
• Росздравнадзор координирует систему фармаконадзора в РФ, ведет непрерывный сбор и анализ данных о нежелательных реакциях

📋 Как сообщить о нежелательной реакции:
Например, заполнить карту-извещение на сайте Росздравнадзора. Это могут сделать:
• Медицинские работники
• Фармацевты
• Пациенты

Чтобы подготовиться к неделе безопасности фармакотерапии, посмотрите подборку наших материалов о фармаконадзоре:

Что такое фармаконадзор?

Нежелательное явление и нежелательная реакция. В чем разница?

Применение лекарственных препаратов не соответствует инструкции по применению. Какие это могут быть ситуации?

Какая нежелательная реакция считается серьёзной?

Процесс передачи информации о развитии нежелательных реакций. Основные понятия

🤝 #MedSafetyWeek. Вместе мы делаем применение лекарств безопаснее!

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться