На этой неделе фармпроизводители встретились с Минпромторгом по поводу законопроекта о «втором лишнем». Мера, как предлагает Минфин, коснется всех лекарственных препаратов, и больше 60% участников рынка уверены, что это приведет к монополизации рынка, отсутствию выбора и дефициту препаратов. В телеграм-канале «Право на здоровье» опубликовали итоги совещания — Фарма FM собрал главное.
🔹Механизм «второй лишний» дает абсолютное преимущество тем компаниям, которые производят препараты по полному циклу в России. Если на торгах будет хоть одна заявка с препаратом, полностью произведенным в России или ЕАЭС, остальные будут считаться иностранными и отклоняться.
🔹Участники рынка к новому законопроекту отнеслись негативно. Согласно
опросу «Права на здоровье», более 60% считают, что эта мера приведет к монополизации рынка и лишит пациентов и врачей возможности выбора лекарств. В Ассоциации международных фармпроизводителей
опасаются дефицита препаратов в случае форс-мажора у единственного производителя субстанции.
🔹Пока действует правило «третий лишний»: на госторгах отклоняется иностранный препарат, если заявки подали две компании, производящие препарат в ЕАЭС до стадии готовой лекарственной формы.
🔹Для препаратов, стадия локализации которых — готовая лекарственная форма, с 1 января 2025 года правило «третий лишний» превратится во «второй лишний». Подтверждать наличие российской готовой лекформы будут через сертификат происхождения СТ-1 либо по постановлению правительства №719.
🔹Для лекарств и вакцин, которые производятся в России по полному циклу, «второй лишний» будет распространяться на перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), когда будет запущена система прослеживаемости фармсубстанций, — с марта 2025 года по 1 января 2026 года. Документ СП 2.0, где отражены стадии производства, привяжут к функционированию системы прослеживаемости фармсубстанций для СЗЛС.