✍️ Накануне прошла встреча ассоциаций фармпроизводителей с Минпромторгом по поводу законопроекта о «втором лишнем» — он вызвал бурную реакцию, так как, согласно опубликованной версии документа, Минфин хочет распространить меру на все лекарственные препараты. Как рассказали в ассоциациях «Праву на здоровье», Минпромторг утверждает, что достиг договоренностей с Минфином: с 1 января 2025 года правило «третий лишний» станет правилом «второй лишний» для препаратов перечня ЖНВЛП, локализованных в России на уровне готовой лекформы; что касается ЛС полного цикла, то мера будет действовать в отношении перечня СЗЛС, когда систему прослеживаемости фармсубстанций примут в промышленную эксплуатацию
Публикуем краткие итоги совещания.
➡️ Как будет работать «второй лишний» для препаратов, стадия локализации которых — готовая лекарственная форма:🔘с 1 января 2025 года правило «третий лишний» становится в отношении таких препаратов правилом «второй лишний».
🔘подтверждение наличия российской готовой лекформы будет проходить так же, как и сейчас, — через сертификат происхождения СТ-1 либо через подтверждение по постановлению правительства №719.
🔘внутри этого механизма будет дополнительно применяться ценовая преференция в 15% при подтверждении полного цикла производства.
➡️ Как будет работать «второй лишний» для препаратов, которые производятся в России по полному циклу:🔘«второй лишний» для полного цикла будет действовать в отношении перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), когда система прослеживаемости фармсубстанций будет принята в промышленную эксплуатацию. Что касается сроков, то, предварительно, речь идет о конце первого квартала 2025 года (март 2025 года), но не позднее 1 января 2026 года.
🔘Будет действовать СП 2.0 (документ, в которым отражены стадии производства) — его выдачу привяжут к функционированию системы прослеживаемости фармсубстанций для СЗЛС.