#ПМП #медтехК 2027 году в России появится более 70 стандартов развития персональных медицинских помощников
Требования коснутся функциональности и безопасности устройств для мониторинга показателей здоровья, а также протоколов передачи данных на единую платформу,
передает Comnews.
Фонд поддержки проектов Национальной технологической инициативы (НТИ), технический комитет по стандартизации «Кибер-физические системы», АО «Объединенная приборостроительная корпорация» и фонд «Научно-технологический парк Новосибирского Академгородка» начали работу над стандартами развития персональных медицинских помощников (
ПМП) и планируют к 2027 г. выпустить около 70 рекомендаций для производителей медпомощников. Основополагающие и критически важные стандарты компании разработают в первую очередь.
Ключевые вопросы регулирования в рамках проекта — формирование единых протоколов передачи данных, их форматов, локализация производства медицинских устройств, обеспечение условий для развития отечественного производства. К медицинским устройствам-помощникам различных типов будут разработаны требования по функциональности и безопасности, методологии тестирования устройств, а также требования, как устройства должны взаимодействовать с платформой.
«Формирование единых стандартов позволит создать понятную всем участникам процесса единую цифровую среду для информационного обмена между врачами и пациентами. Это обеспечит постоянный эффективный мониторинг жизненно важных показателей здоровья, а также определит единые требования к медицинским устройствам, задействованным в проекте», — рассказал советник генерального директора Объединенной приборостроительной корпорации Константин Солодухин.
На вопрос редакции ComNews, может ли новый набор стандартов привести к тому, что лишь крупным производителям удастся соответствовать новым требованиям, Никита Уткин, заместитель директора АНО «Платформа НТИ», председатель технического комитета по стандартизации 194 «Кибер-физические системы», ответил, что базовая идея стандартов состоит ровно в обратном: требования к устройствам должны быть едиными и полностью открытыми. Например, к цифровой платформе, к возможностям подключения к ней, к конкретным устройствам, их техническим характеристикам.
«На основе этой информации и открытого подхода взаимодействие с платформой должно максимально приблизиться к принципам plug&play — и любой рыночный игрок, в том числе стартап, соответствующий им, должен иметь возможность пополнить линейку отечественных
ПМП-решений и служить на пользу людям», — добавил замдиректора «Платформы НТИ».
Пресс-служба Ассоциации больших данных обратила внимание, что ответственность за сохранность персональных данных пациентов, которые собирают устройства для дистанционного мониторинга здоровья, должны нести все участники: и те, кто собирают данные, и те, кто их обрабатывает, и те, кто разрабатывает программы.
«Медицинские данные защищаются тайной, поэтому крайне важно работать с обезличенными массивами. Для подготовки таких массивов информации требуются профессиональные инструменты защиты и квалифицированные специалисты. В связи с этим мы считаем оптимальным прибегать к институту «доверенного посредника», который будет обеспечивать контроль риска деобезличивания медицинских данных», — добавила пресс-служба ассоциации.
@medicalksu