[미래에셋 제약/바이오 김승민] 12/18 Daily https://t.center/bioksm <미국/유럽> ▶ Merck(MRK.US): Keytruda와 병용해 다양한 암 치료제로 임상 중이던 실험적 항암제 vibostolimab과 favezelimab에 대한 개발 중단을 결정. 두 후보물질의 임상 성공 가능성이 낮다고 판단했기 때문. 머크는 다른 진행 중인 프로그램에 우선순위를 두기로 결정. https://han.gl/XDPSh ▶ Gilead(GILD.US): 바이오텍 Terrey와 tNova 플랫폼을 활용한 새로운 신약 개발 협력 계약을 체결. tNova는 신약 개발의 속도와 성공률을 높이는 생성형 AI 플랫폼으로, 길리어드는 해당 플랫폼을 활용해 선택된 표적에 대한 저분자 화합물을 개발할 예정. https://han.gl/QONSA ▶ Sanofi(SNY.US): Teva Pharmaceutical Industries와의 협력 하에 궤양성 대장염과 크론병 치료제인 duvakitug의 임상2b상에서 주요 목표를 달성했다 발표. 14주간의 임상 결과, 저용량 환자의 36.2%, 고용량 환자의 47.8%가 임상적 관해를 보였으며, 위약군은 20.45%에 불과. 이번 상세 데이터는 25년 발표 예정이며, 양사는 규제 논의 후 3상 개발을 시작할 계획. https://han.gl/ME4GN ▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 덴마크 남부대학교의 연구 결과에 따르면, 노보의 Ozempic 사용이 비동맥염 앞허혈시신경병증(NAION) 발병 위험을 높일 수 있는 것으로 나타났음. 덴마크 의약품청은 유럽 의약품청에 조사를 요청했으며, 새로운 연구에서 semaglutide 복용 환자 1만 명당 2명이 NAION을 경험한 반면, 비교군에서는 1명만이 발병했음. https://han.gl/2D96a ▶ Regeneron과 Bayer, Eylea 고용량 제형이 망막정맥폐쇄(RVO) 환자를 대상으로 한 임상3상 QUASAR 연구에서 주요 평가 항목을 충족했다 발표. 36주 시점에서 시력 개선은 기존 Eylea 제형과 비열등했으며, 안전성 프로파일도 유사했음. 양사는 내년 초 해당 적응증에 대한 글로벌 규제 신청을 계획 중. https://han.gl/LYkrF ▶ Sandoz와 자회사 Fougera Pharmaceuticals, 담합 소송에서 최종 소비자 원고 집단과 $275mn 규모의 합의에 도달. 해당 합의는 2009~2019년 반경쟁 행위에 대한 모든 손해 배상을 해결. 이번 합의는 펜실베이니아 연방 법원의 승인을 받아야 하며, 연내 최종 확정될 것으로 예상. https://han.gl/cRvoO <한국> ▶ 삼성바이오로직스(207940.KS): 삼성바이오로직스, 美 제약사와 CMO 계약…1천112억원 규모 https://han.gl/wc5ne ▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온그룹, CDMO 사업 시작…'바이오솔루션스' 출범 https://han.gl/YCW50 ▶ 셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 승인" https://han.gl/QqmVG ▶ 한미약품(128940.KS): 한미약품 주총 직전에…장남, 돌연 대화 제안 https://han.gl/ZvISR ▶ 인벤티지랩, 비만치료 장기지속형 주사제 원천 특허 등록 https://han.gl/PAMMk ▶ 지씨셀, 내달 美 학회서 이뮨셀엘씨주 연장 추적 결과 발표 https://han.gl/lv4R2 ▶ 네오이뮨텍 "림프구감소증 연구결과, SCI급 학술지 게재" https://han.gl/6kgZz