[미래에셋 제약/바이오 김승민] 1/8 Daily https://t.center/bioksm <미국/유럽> ▶ Johnson&Johnson(JNJ.US): Rybrevant+lazertinib, AZ의 Tagrisso(osimertinib) 대비 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 생존율을 유의미하게 연장했다 발표. 다만, Tagrisso(38.6개월)와 비교한 생존 기간 연장에 대한 구체적인 세부 사항은 공개되지 않았음. J&J는 중간 생존율 데이터가 1년 이상 개선될 것으로 기대한다 언급. https://han.gl/LGj1a ▶ Pfizer(PFE.US): PostEra, 화이자와 새로운 ADC(항체-약물 접합체) 협업을 시작하고 기존의 $260mn 규모 AI Lab 협업을 확장한다 발표. 양사는 PostEra의 AI 플랫폼인 Proton을 활용해 저분자 치료제와 ADC를 포함한 여러 프로그램을 진행할 예정. PostEra는 이번 계약에 따라 $12mn의 업프론트와 제품 승인 시 추가 마일스톤 및 로열티를 지급받을 수 있음. https://han.gl/rzc7h ▶ AbbVie(ABBV.US): 마일스톤 지급 및 연구개발 비용과 관련해 $1.6bn 규모의 인수 비용이 발생함에 따라 24년 조정 순이익 전망치 하향 조정. 연간 전망치는 이전 $10.90~10.94에서 $10.02~10.06으로 조정되었음. 4Q24 애브비 실적 발표는 1/31일 예정. https://han.gl/5kVwV ▶ Sanofi(SNY.US): 신약 개발 회사 Alloy Therapeutics와 협력해 중추신경계(CNS) 타깃을 겨냥한 합성올리고뉴클레오타이드(ASO) 약물을 개발할 계획. 이번 계약은 여러 질환을 해결할 수 있는 단일 타깃을 대상으로 함. 이에 따라 사노피는 Alloy에 최대 $27.5mn의 업프론트 및 단기 마일스톤을 지급하고 최대 $400mn 이상의 마일스톤과 로열티를 지급할 예정. https://han.gl/HcGTK ▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): Variant Bio와 최대 $50mn의 선불금 및 단기 R&D 자금을 포함한 협약을 체결하고, 치료 타깃에 대해 비공개 바이오벅스(biobucks)를 지급하기로 합의. 양사는 Variant의 VB-Inference 플랫폼을 활용해 새로운 타깃을 식별하는 데 협력할 계획. https://han.gl/uBwU9 ▶ Metsera의 GLP-1 수용체 작용제 MET-097i, 12주 임상2a상에서 위약 대비 최대 11.3% 체중 감소를 달성하며 긍정적인 결과 발표. MET-097i는 용량 의존적으로 체중 감소를 유도했으며, 월 1회 투여 가능성도 확인. Metsera는 25년 중반에 2b상 주요 데이터를 발표하고, 월간 투여 등 추가 임상을 진행할 예정. https://han.gl/EQtaL ▶ Acelyrin, 갑상샘 눈병(TED) 치료제 lonigutamab이 임상1/2상에서 안구 돌출 및 이중 시야와 같은 주요 증상을 개선하며 임상적으로 유의미한 결과를 보였다 발표. Acelyrin은 두 개의 임상3상(LONGITUDE)을 준비 중이며, 1Q25에 임상을 시작해 2H26에 주요 데이터를 발표할 계획. https://han.gl/HF0Du ▶ Denali Therapeutics, 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 DNL343이 임상2/3상에서 주요 목표(질병 중증도 변화 및 생존율 증가)와 2차 목표(근력 및 호흡 개선)를 달성하지 못했다 발표. Denali는 DNL343에 대해 하위 그룹 분석, 장기 효능 데이터 등을 추가적으로 평가한 후 다음 단계를 결정할 계획이라 밝혔음. https://han.gl/Ba54Y ▶ Vertex Pharmaceuticals, Orna Therapeutics와 겸상 적혈구병(SCD)과 수혈 의존성 베타 지중해빈혈(TDT)에 대한 차세대 유전자 치료제 개발을 위한 협력 계약 체결. Vertex는 Orna에 업프론트 $65mn을 지급하며, 일부는 전환사채 형태로 지급. 향후 Orna는 전임상, R&D, 규제 및 상업적 마일스톤으로 $635mn을 지급받을 수 있음. https://han.gl/3cFcN ▶ Avenzo Therapeutics, DualityBio와 EGFR/HER3 이중 표적 ADC AVZO-1418/DB-1418의 개발, 제조 및 상업화를 위한 글로벌 독점 라이선스(중국 제외) 계약 체결. 계약에 따라 DualityBio는 $50mn의 업프론트와 최대 $1.15bn의 개발, 규제 및 상업적 마일스톤을 지급받을 수 있음. 현재 IND 지원 연구가 진행 중이며, 올해 첫 임상에 진입할 계획. https://han.gl/acipq <한국> ▶ 에이프로젠 "휴미라 바이오시밀러 임상원료약 생산 성공" https://han.gl/Myrcv ▶ 신라젠 "글로벌제약사 베이진서 병용임상 약 무상 지원" https://han.gl/5zAl2 ▶ 차바이오텍 美 자회사, 차일즈 큐어와 AAV9 벡터 생산 CDMO 계약 https://han.gl/U8BHu ▶ 네오이뮨텍 "JP모건 헬스케어서 기술이전 논의 본격화" https://han.gl/BHfRd