[미래에셋 제약/바이오 김승민] 12/24 Daily https://t.center/bioksm <미국/유럽> ▶ Eli Lilly(LLY.US): 비만 치료제 Mounjaro, 내년 3월부터 영국 NHS를 통해 일부 환자들에게 제공. NICE는 심혈관 질환이나 제2형 당뇨병과 같은 비만 관련 질환이 있고 BMI 35 이상인 환자에게 식단 및 운동과 병행하여 사용하도록 권장했음. Mounjaro는 NHS에서 최고 용량 기준 월 £122($153)에 제공될 예정. https://han.gl/cBV4l ▶ Bristol Myers Squibb(BMY.US): BMS의 Sotyktu, 성인 건선 관절염(PsA) 환자를 대상으로 한 두 건의 임상3상(POETYK PsA-1, POETYK PsA-2)에서 긍정적 결과 발표. 16주차에서 Sotyktu 복용군은 최소 20% 이상의 증상 개선을 보인 비율이 위약군 대비 유의미하게 높았음. BMS는 Sotyktu가 해당 적응증에서 첫 TYK2 억제제로 승인 받는 것을 목표로 함. https://han.gl/lRsms ▶ AstraZeneca(AZN.US): 유럽연합, 특정 유전자 변이를 가진 국소 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Tagrisso를 승인. Tagrisso는 수슬이 불가능한 환자에서 질병 진행 또는 사망 위험을 84% 줄였으며, 화학방사선요법 후 질병이 진행되지 않은 환자들에게 적합. https://han.gl/wGhef ▶ Sanofi(SNY.US): 21가 폐렴구균 결합백신 PCV21을 3상 시험 단계로 진입시키며, SK바이오사이언스에 €50mn의 업프론트 지급. PCV21은 21가지 혈청형을 포함해 소아용 기존 백신보다 더 넓은 예방 범위를 제공하며, 영유아를 대상으로 한 3상에 진입한 최초의 20가 초과 백신. 연구개발 비용은 양사가 공동 부담, 상업화 시 사노피가 한국 외 전 세계에서 판매할 계획. https://han.gl/gnCMb ▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): 1일 1회 투여 혈우병 치료제 concizumab, FDA 승인 이후 Alhemo라는 이름으로 판매 예정. Alhemo는 혈액 응고를 막는 단백질인 TFPI를 차단하여 연간 출혈률(ABR)을 예방 치료를 받지 않은 참가자와 비교해 86% 감소시키는 것으로 나타났음. https://han.gl/gjrDS ▶ Hikma Pharmaceuticals, FDA로부터 노보의 당뇨병 치료제 Victoza 제네릭 버전을 승인. 해당 약물은 지난 6월 잠정 승인을 받은 바 있으며, Hikma는 연내 전국 출시를 기대하고 있음. 한편, Victoza는 GLP-1 계열 1세대 당뇨병 치료제로 23년부터 공급 부족 상태로, FDA는 공급 부족 약물의 제네릭 버전 검토를 우선시하고 있음. https://han.gl/6WTZK <한국> ▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 허가 획득 https://han.gl/7XvUD ▶ SK바이오사이언스(302440.KS): SK바사, 사노피와 '차세대 폐렴 백신' 공동 개발 계약…5300억 규모 https://han.gl/n3QSN ▶ 대웅제약(069620.KS): 대웅제약, 859억 규모 펙스클루 공급계약 해지..."브라질 EMS S/A 계약불이행" https://han.gl/HJs93 ▶ 한미약품(128940.KS): 한미약품 "단장증후군 치료제, 일반명 '소네페글루타이드' 등재" https://han.gl/IPJ3g ▶ 지아이이노베이션, '피하 주사 면역항암제' 첫 환자 투약 https://han.gl/5xZt4 ▶ 온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 '자스타프라잔' 中 임상 3상 진입 https://han.gl/8azMt ▶ 네오이뮨텍 "NT-I7, 급성방사선증후군 영장류 실험 돌입" https://han.gl/k0Ws5 ▶ 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 독일 '프레제니우스'에 이전 https://han.gl/rXA78 ▶ 박셀바이오·바이오디자인랩 "CAR-NK 치료제 공동개발" https://han.gl/K5dD7 ▶ 차바이오텍, '2500억 규모' 주주 배정 유증에 29%↓ https://han.gl/ZkRqn