[미래에셋 제약/바이오 김승민] 12/19 Daily https://t.center/bioksm <미국/유럽> ▶ Merck(MRK.US): 중국 바이오텍 Hansoh Pharma의 경구용 비만 치료제 후보물질 HS-10535에 대해 최대 $2bn 규모의 라이선스 계약을 체결. 독점 라이선스를 위해 머크는 업프론트 $122mn 및 최대 $1.9bn의 마일스톤을 지급할 예정. HS-10535는 GLP-1 수용체 작용제로 현재 전임상 단계. https://han.gl/Pdhos ▶ Eli Lilly(LLY.US): 중국 규제 당국, 릴리의 초기 알츠하이머 치료제 Kisunla 승인. 중국 시장은 미국, 일본, 영국에 이어 네 번째 주요 시장에 해당. Kisunla는 대규모 후기 임상에서 위약 대비 기억력 및 사고력 저하 진행을 29% 늦췄으며, 현재 유럽연합 의약품 규제 당국 심사 중. 한편, 지난 7월 Leqembi의 경우 뇌 부종 위험성과 관련해 유럽연합의 승인이 거부된 바 있음. https://han.gl/Gdwj6 ▶ Amgen(AMGN.US): 델라웨어 연방 배심원단, 암젠의 백혈병 치료제 Blincyto가 Lindis Biotech의 특허 두 건을 침해했다 판결. Lindis에 $50.3mn의 손해배상이 명령되었으며, 고의적 침해로 판단되어 배상액은 최대 $150.9mn까지 상향 가능. Lindis는 지난 22년 Blincyto가 이중 특이성 항체를 사용해 암세포를 죽이는 면역 반응을 자극할 때 부작용을 줄이는 특허를 침해했다 주장. https://han.gl/433uT ▶ Novartis(NVS.US): 대사질환 치료제 개발 바이오텍 기업 BioAge Labs와 연구 협력 발표. 이번 협력으로 BioAge의 차별화된 인간 장수 데이터와 노바티스의 운동 생물학 전문성을 활용해 노화 관련 질병 치료제 표적을 발굴할 예정. 노바티스는 업프론트 및 연구 지원금으로 최대 $20mn 지급 예정이며, BioAge는 향후 연구, 개발 및 상업화 마일스톤에 따라 최대 $530mn 수령 가능. https://han.gl/FBnCg ▶ Novo Nordisk(NOVO.DK): Photys Therapeutics와 협력해 PHICS(Phosphorylation Inducing Chimeric Small molecules) 기술을 활용한 심대사 질환 표적 치료제를 개발할 계획. 노보는 업프론트 및 마일스톤으로 최대 $186mn을 지급하며, Photys는 전임상을 진행하고 Novo가 임상 개발을 담당할 예정. https://han.gl/bx1ek ▶ Novo Holdings, Catalent를 $16.5bn에 인수하며 거래 마무리. 이번 거래로 노보는 이탈리아, 벨기에, 미국에 위치한 3개의 충전 및 완성 시설을 확보하고, 비만 치료제 Wegovy의 공급을 확대할 계획. https://han.gl/TJHG6 ▶ 연방정부 CMS(Center for Medicare and Medicaid Services), 23년 미국 의료비 지출은 +7.5% YoY 증가해 $4.9tn에 달했다 발표. 이는 의료 서비스 이용 증가와 오바마케어(ACA) 하에서 민간 건강보험 가입이 증가했기 때문. 인플레이션 조정 시 의료비 지출은 4.4% 증가했으며, 23년 GDP 성장률 2.9%를 상회. https://han.gl/kHn3S <한국> ▶ 삼성바이오로직스(207940.KS): 삼성 라이프사이언스펀드, 美 AI 바이오 '제너레이트' 투자 https://han.gl/VMHmj ▶ 셀트리온(068270.KS): 셀트리온, '스텔라라' 바이오시밀러 미국 판매 허가…2월 출시 https://han.gl/OdI06 ▶ 대웅제약(069620.KS): 대웅제약, 중증 간 섬유증 먹는 신약 후보물질 'DWP220' 연구 개시 https://han.gl/AKTSy ▶ 동아에스티(170900.KS): 동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽 품목허가" https://han.gl/a22uN ▶ 리가켐바이오, MRSA 치료제 '델파졸리드'' 임상 2a상서 효능 입증 https://han.gl/OQn0T ▶ 큐라클, 망막학회서 '당뇨병성 황반부종' 임상2a상 발표 https://han.gl/RVNGl