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电报时报
药审中心数据修正后信息仍有误,专家呼吁公开原始数据
1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”,将公开信息中不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”归咎于“编辑错误”,并对数据进行了“更正”。然而,有网友通过简单的算术发现,“修正”数据存在疑问。在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度 (AUC) 指标中,测试样本T值与对照品R值同为74.3,却得出了 (T/R) 比值为98.95%,而非100%。目前,药审中心网站关于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。 在药审中心近2000个通过了一致性评价的仿制药中,有大量的常用药。例如瑞舒伐他汀钙片是一种临床上常用的降脂药。临床检验专家建议,“最好应该把所有的原始数据都公开出来,接受公众的监督,而不是仅仅看最终的统计结论。” ——
第一财经
Yicai
药审中心数据修正后信息已无法下载,专家呼吁公开原始数据
专家表示,最好应该把所有的原始数据都公开出来,接受公众的监督,而不是仅仅看最终的统计结论。药审中心网站关于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。
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