한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용 [케어젠] ‘근육증가’ 메가트렌드에 올라탄 기업 투자의견: N.R 목표주가 : - 현재주가(01/23): 28,950원 Upside : - 근감소증 환자의 근육을 증가시켰다 케어젠은 헤어필러/더말필러라는 강력한 캐쉬카우 사업을 보유한 동시에, 혈당강하 건강기능식품 ‘디글루스테롤’, 근육증가 건강기능식품 ‘마이오키’, 황반변성 신약 ‘CG-5’ 등 혁신제품을 개발하는 기업이다. 올해는 ‘디글루스테롤’의 본격적인 매출확대가 예상되고, 늦어도 1분기 내에는 신제품인 ‘마이오키’의 미국 FDA NDI(New Dietary Ingredient) 승인이 예상된다. 우리는 ‘마이오키’에 특히 주목해야 한다고 판단한다. ‘마이오키’는 myostatin을 저해하는 펩타이드 신물질로, 근감소증(Sarcopenia)환자 80명 대상 임상시험에서 투약 12주만에 근육을 +2.5%증가시키는 결과를 냈다(p<0.01)(표1참조). 놀라운 데이터로 판단되는데, 그 이유는 근감소증으로 FDA 허가를 받은 약물이 전무할 뿐 아니라, 빅파마들이 같은 기전의 myostatin저해 근육증가 임상시험에 거대한 투자를 하고 있기 때문이다. 일라이릴리는 myostatin항체 ‘비바그루맙’을 보유한 ‘Versanis Bio’를 $19.25B(2.7조원)에 인수했고, 리제네론은 myostatin항체 ‘트레보그루맙’의 임상 2상을 진행중이며, 로슈도 myostatin 항체 ‘GYM329’의 1상을 진행중이다. 빅파마의 임상시험도 여전히 초기단계이고 대부분이 항체(주사제)인것을 고려하면, ‘마이오키’의 이번 NDI승인은 상당한 의미가 있을 것으로 보인다. ‘마이오키’는 ‘디글루스테롤’보다 훨씬 빠를 것 동사 주가는 ‘23년 ‘디글루스테롤’ 판매 기대감으로 고점을 갱신했으나, 실제 ‘23~‘24년 매출은 시장 예상치에 미치지 못했고 주가는 1년이상 하락했다. ‘디글루스테롤’은 건기식임에도 임상시험에서 인슐린저항성과 혈당을 낮추는 특별한 효과를 증명했지만 초기 매출이 폭발적이지 못했다. 당뇨 시장에는 이미 효과 좋은 전문의약품들이 많이 나와있고, 당뇨는 전문의에게 관리 받는 질환이라는 대중의 인식 때문으로 추정된다. 하지만 ‘마이오키’는 다르다. 비만치료제의 등장 이후 근육증가는 글로벌 트렌드가 됐으나, 허가된 의약품은 전무하다. 뿐만 아니라 ‘마이오키’의 타겟 소비자는 특정 질환이 있는 사람들이 아니다. 근육을 늘리고 싶은 모든 사람(mass market)이 타겟이다. 근육증가는 인간의 거대한 미충족 수요이고, ‘마이오키’의 근육증가 임상 데이터는 그 수요를 채워줄 것처럼 보인다. ‘디글루스테롤’보다 훨씬 크고 빠른 성장이 기대된다. 건강기능식품 사업은 고도의 마케팅 싸움이기도 하다, ‘마이오키’의 데이터는 마케팅과 홍보에도 매우 적합해 보인다. 시장의 기대가 커지는 시점이다 ‘25년 동사의 EPS는 817원이 예상된다. 현재 주가는 ‘25년 fwd PER 35.4배 수준에서 거래되고 있다. 매출의 대부분이 해외수출이고, 혁신 헬스케어 제품으로 영업이익률이 50%에 달하는 사업을 하는 점을 고려하면 밸류에이션은 높아 보이지 않는다. 또한 강력한 캐쉬카우를 보유하여, 당기순이익의 대부분을 배당하고 있는 몇 안 되는 기업이기도 하다. 동사에 따르면 올해는 중동/인도 등에서 ‘디글루스테롤’ 매출액이 급격하게 늘어날 것이고, 또한 ‘마이오키’가 출시된다. 기대감이 커지는 시기다. 올해 밸류에이션 고점 갱신을 기대한다. 자료 바로가기: https://bit.ly/3WyL2UH 한양증권 제약/바이오 채널: https://t.center/bdragon0808 *컴플라이언스 승인을 득함