🤔 «Герофарм» Петра Родионова хочет вывести на рынок российский дженерик «Оземпика». Минздрав одобрил клинические испытания
Это будет первое в России клиническое исследование аналога оригинального «Оземпика» (семаглутид) от датской компании Novo Nordisk. Речь о I фазе КИ — соответствующая запись от 27 июня есть в
госреестре,
обратил внимание «Фармвестник».
В реестре указано, что российский препарат GP40221 (семаглутид) хотят испытать на 120 добровольцах, это будут подкожные инъекции. Исследование проведут на базе клинической больницы № 3 в Ярославле. В нем будут сравнивать фармакокинетику и биоаналогичность GP40221 и «Оземпика».
Завершить исследование собираются в мае 2024 года.
Семаглутид относится к группе гипогликемических средств — аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Они применяются у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Novo Nordisk не так давно объявила, что прекратит поставки в Россию своего наиболее популярного лекарства от диабета — это произойдет в конце 2023 года. Более того, с 2024-го в России не будет аналога «Оземпика» в таблетках — «Ребелсаса».
В мае СМИ писали, что Novo Nordisk может вообще
передать российский бизнес стороннему дистрибьютору — вслед за BMS и Eli Lilly. Речь о Swixx Biopharma.