💉Менеджер по юридическим вопросам, этике и стандартам ведения бизнеса АО «Акрихин» Мария Ястребова на конгрессе «Право на здоровье»: регуляторам нужно ужесточить ответственность маркетплейсов за реализацию «серой» продукции в сфере эстетической медицины и косметологии. Эксперт привела пример с косметическими анестетиками — такая «серая» продукция занимает половину российского рынка и реализуется в основном на маркетплейсах. Интернет-площадки могут идти навстречу жалобам со стороны фармкомпаний и блокировать карточки товаров, однако эту работу нужно интенсифицировать именно с помощью усилий со стороны регуляторов Таким мнением Мария Ястребова поделилась на сессии «Повышение прозрачности частной медицины и борьба с "серым" рынком». ➡️ В своем выступлении она напомнила, что «Акрихин» является производителем локального анестетика, который содержит в себе зарегистрированный лекарственный препарат лидокаин и применяется в эстетической медицине и косметологии. На российском рынке сейчас обращается много «серых» товаров — так называемых косметических анестетиков, которые не имеют регудостоверений в качестве лекарственных препаратов. Лидокаин же не может производиться в качестве какой-либо иной продукции, кроме как ЛП, подчеркнула Ястребова. При этом в случае ряда таких продуктов поставщики заявляют о лидокаине в составе — прямо на упаковке. ➡️ Она представила данные на основе подсчетов компании «Право на здоровье»: доля «серого» рынка локальных анестетиков в натуральном выражении составляет более 55%, и это огромная цифра. В денежном выражении речь идет о 23%. ➡️ Всего на рынке в качестве ЛП зарегистрировано 6 анестетиков для местного/наружного применения, отметила эксперт. Они реализуются в более чем 46 000 аптек и на маркетплейсах, у дистрибьютеров порядка 100 филиалов. И дефектуры, которая могла бы отчасти объяснить значительное присутствие на рынке косметических анестетиков, нет. ➡️ Что касается последних, то в «Акрихине» зафиксировали обращение 42 торговых наименований косметических анестетиков. В компании анализировали цепочки поставок — так называемый patient journey, отметила Ястребова: «И хочется сказать, что, когда мы смотрим документацию, то видим наличие декларации соответствия, всех надлежащих документов. Есть товары, которые приходят из-за границы, и они проходят таможенный контроль». ➡️ Менеджер по юридическим вопросам, этике и стандартам ведения бизнеса «Акрихина» отметила, что наличие в составе лидокаина — важная часть истории в контексте безопасности препарата. В случае избыточного нанесения может наблюдаться токсический эффект, а это ситуация причинения вреда жизни и здоровью пациента. При этом риски имеют как пациенты, так и врачи, чьи клиники могут закупать «серые» анестетики для проведения косметологических процедур. ➡️ Мария Ястребова отметила, что регуляторные механизмы на российском рынке для купирования подобных ситуаций есть, однако весь вопрос состоит в практике применения. При этом отдельная большая работа должна вестись, по ее мнению, именно с маркетплейсами, где реализуется значительная доля подобной «серой» продукции. Какие меры уже есть? 🔴межведомственный механизм профилактики и выявления нарушений в области обращения незарегистрированных ЛП; 🔴инициирование внеплановых проверок РЗН при наличии непосредственной угрозы причинения вреда жизни и здоровью (по согласованию с прокуратурой); 🔴помимо этого, сейчас идет разработка отраслевого законодательства в целях регулирования маркетплейсов («О деятельности маркетплейсов»). 🔴Эксперт указывает, что особенно важно налаживать взаимодействие с маркетплейсами по блокировке карточек товаров — и фармкомпаниям, и регуляторам. Так, «Акрихин» обращался к Ozon за помощью в блокировке карточек косметических анестетиков, и сотрудничество было успешным, рассказала Ястребова. То есть в данном случае для блокировки было достаточно жалобы со стороны фармкомпании. Однако спустя небольшое количество времени после блокировки подобные товары на маркетплейсе появлялись вновь — поэтому «без регулятора здесь не обойтись». Продолжение⤵️