👀 Около 1000 детей с муковисцидозом — подопечных «Круга добра» — могут столкнуться с риском прерывания терапии «Трикафтой» на фоне отмены аукционов Федеральной антимонопольной службой. Ранее ФАС отказалась согласовывать госконтракты на закупку препарата в ожидании выхода на рынок более дешевого аналога — препарата Trilexa, которую в Россию хочет поставлять Медицинская исследовательская компания

О серьезных рисках педупредили в фонде. Там отметили, что «делают всё возможное для обеспечения непрерывности терапии препаратом ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор в форме таблеток и настаивают на скорейшем возобновлении аукционов».

➡️ В сентябре РБК писал, что Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан подал три иска в Арбитражный суд Москвы, чтоб оспорить решения ФАС об отказе согласовать заключение госконтрактов. Третьими лицами выступили «Круг добра», Минздрав, Генпрокуратура, российская структура Sanofi и Медицинская исследовательская компания (МИК). Издание отмечало, что были отменены три тендера на поставку «Трикафты» — ФАС в своем решении указывала, что ФЦПиЛО якобы завысил объемы закупаемого препарата. В «Круге добра» при этом отмечали, что отмененные аукционы предполагали поставки на 2025 год, и закупки нужны, чтобы обеспечить детям постоянную терапию. ФАС тем временем ожидает появления на рынке аналога «Трикафты» — препарата Trilexa от аргентинской Tuteur. Российская МИК в обращении к службе утверждала, что готова поставить аналог на 43,7% дешевле оригинала.

🔜 Вот о чем предупредили в «Круге добра» сегодня:

«Многолетняя практика фонда подтверждает: чем раньше на детей, которые продолжат терапию в следующем году, собраны, обработаны заявки, тем легче планировать закупки и организовывать работу с поставщиками, а значит, и гарантировать своевременность поставок. В течение лета одобренные заявки субъектов на обеспечение конкретных детей препаратом ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор в форме таблеток на 2025 год передавались ФЦПиЛО Минздрава. Учреждение своевременно объявило несколько аукционов на покупку препарата. Однако в ФАС поступило письмо компании МИК. Компания анонсировала якобы планирующуюся на октябрь регистрацию в России ещё одного препарата с [таким же] МНН — «Трилекса» от другого иностранного производителя. МИК потребовала для обеспечения справедливой конкуренции остановить аукционы на покупку препарата для подопечных фонда «Круг добра» в 2025 году. ФАС согласилась с доводами МИК и в рамках своих полномочий отменила три аукциона. После решения ФАС аукционы по новым заявкам фонда не объявлялись».

В фонде отметили, что сразу же довели до всех участников процесса закупок свою позицию: «в интересах подопечных фонда — около 1,5 тысячи детей — важно обеспечить непрерывность терапии». Во избежание перерывов в терапии в январе 2025 года нужно обеспечить семьи препаратом ещё в декабре 2024 года.

🔜 Фонд отмечает, что «Трилекса» всё ещё не зарегистрирована в России, и в ближайшее время регистрация может и не состояться, но новые аукционы по-прежнему не объявлены:

«Ситуация сказывается и на детях, которые ожидают старта терапии упомянутым таргетным препаратом. Однако наибольшую тревогу вызывает обеспечение с начала января 2025 года непрерывности терапии детей с муковисцидозом, уже получающих препарат. По итогам всего одного проведённого аукциона для покупки препарата на 2025 год закуплено лишь 2350 упаковок из более чем 15000, необходимых для подопечных фонда. С риском прерывания терапии могут столкнуться около 1000 детей с муковисцидозом, которые ожидают препарат в нескольких десятках регионов страны».

🔜 Фонд обратился в «Санофи» — там ответили, что для обеспечения непрерывности терапии в январе 2025-го препарат все еще может быть поставлен во все регионы в срок. Если госконтракты заключат не позднее 12 ноября, то препарат поставят не позднее 30 декабря. Если контракты заключат не позднее 1 декабря, то поставку сделают до 20 января.