👀 Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан, подконтрольный Минздраву, судится с ФАС из-за отмены поставок лекарств для детей с муковисцидозом по линии «Круг добра». Речь о препарате ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор («Трикафта»). Закупки отменили в ожидании более дешевого аналога Как пишет РБК, ФЦПиЛО подал три иска в Арбитражный суд Москвы. Из материалов суда следует, что центр, занимающийся госзакупками препаратов, оспаривает решения ФАС об отказе согласовать заключения госконтрактов. Иски приняли к производству в сентябре. Третьими лицами выступают «Круг добра», Минздрав, Генпрокуратура, российская структура Sanofi и Медицинская исследовательская компания (МИК). Подробности в картотеке не приводятся. Скорее всего, речь идет об аукционах на поставку «Трикафты» — препарата ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор. Их ФЦПиЛО проводил в июле. 🌟С этим МНН в России сейчас зарегистрирован только один препарат — «Трикафта» от Vertex Pharmaceuticals, Sanofi выступает партнером по дистрибуции. Медицинская исследовательская компания пытается через суд получить право на ввоз в Россию аналога «Трикафты» — препарата Trilexa от аргентинской Tuteur. В июне стало известно, что Vertex пожаловалась в Верховный суд, чтобы не допустить его выхода на российский рынок. 🔜 Согласно данным портала госзакупок, в июле Минздрава проводил 4 аукциона, общий объем поставок — 7,8 тысячи упаковок на 11,2 млрд рублей. Срок поставки — с 1 сентября до 1 декабря. ФАС согласовала только одну — на 2,2 тысячи упаковок за 3,1 млрд рублей. Причина отмены тендеров — появление на рынке более дешевого аналога. Кроме того, ФАС считает, что ФЦПиЛО завысил объемы закупаемого препарата. В службу поступило заявление МИК — компания утверждает, что готова поставить аналог, и он будет на 43,7% дешевле оригинала. «Трикафта» защищена патентом, но законность использования в России аналогов подтверждается решением суда, в рамках которого МИК требовала от Vertex принудительную лицензию, отмечают в ФАС. Завершение процесса регистрации аналога ФАС ожидает уже в октябре 2024 года. ФАС запросила у «Круга добра» данные о потребности в «Трикафте». По подсчетам службы, имеющегося остатка хватит на 5,4 месяца. Там утверждают, что с учетом уже проведенного тендера объем закупаемого лекарства завышен. Регистрация же аналога «неизбежно приведет к значительному снижению его стоимости». 🟣В «Круге добра» подтвердили, что часть аукционов на закупку «Трикафты» была отменена. Там заявили, что до конца года подопечные обеспечены препаратом. Но отмененные тендеры предполагали поставки на 2025 год, закупки нужны, чтобы обеспечить постоянную терапию. Ряд экспертов отмечают, что сложившаяся ситуация создает существенные риски.