Провизионеры

Регулятор разработал порядок применения запрета на продажу лекарств без маркировки

Минздрав РФ представил на общественное обсуждение проект правительственного постановления, разработанный для регулирования запретительного режима продажи лекарств без маркировки. Запрет будет применяться на основании информации, полученной из системы мониторинга «Честный знак», а также решений профильных ведомств. В онлайн-режиме запрет розничной торговли планируется ввести с 1 июня 2025 года, в офлайн – с 1 сентября 2026 года (за исключением препаратов, применение которых приостановлено по решению Росздравнадзора, – с 1 марта 2026 года).

Правительство обновило лекарственные перечни

Правительство РФ включило в Перечень ЖНВЛП 18 новых МНН, один препарат вошел в программу высокозатратных нозологий. Кроме того, в список ЖНВЛП вошли новые лекарственные формы двух препаратов, которые уже есть в перечне.

RNC Pharma: в 2024 году Россия недополучила более половины нужного объема антирезусного иммуноглобулина

Согласно информации базы данных «Мониторинг выпуска в свободное обращение ЛП в РФ» аналитической компании RNC Pharma, общий объем поступившего на рынок антирезусного иммуноглобулина в 2024 году составил 98,8 тысячи упаковок. По сравнению с 2023 годом поставки препарата сократились на 54%. Сложности наблюдались также в 2022 году, вероятнее всего, они были связаны с проблемами логистики и относительно быстро были решены, поскольку в 2023 году рынок получил практически весь необходимый объем.

НЦЭСМП выпустил стандартные образцы для гексэтидина и сальбутамола

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ в конце декабря 2024 – январе 2025 года выпустил два пакета новых фармакопейных стандартных образцов для шести веществ: антисептика гексэтидина, диуретика спиронолактона, бронхорасширяющего средства сальбутамола сульфата (сальбутамол), жаропонижающего и болеутоляющего феназона, противогрибкового клотримазола и бензилового спирта. Два вещества из списка – спиронолактон и сальбутамол – входят в перечень ЖНВЛП.

Продажи антидепрессантов в России снова растут

В 2024 году российские потребители покупали антидепрессанты гораздо активнее, чем два года назад. Тогда продажи таких препаратов ставили рекорды на фоне роста тревожности после начала военного конфликта на Украине. Из-за высокого спроса с полок аптек периодически исчезают те или иные востребованные лекарства этой категории. Так, с начала текущего года наблюдается нехватка Золофта, входящего в тройку самых продаваемых в России антидепрессантов.

Партнеры Виктора Харитонина получили 50% в производителе вакцин «Нанолек»

Геннадий Швейгерт и Павел Милейко 14 января стали владеть по 25% в крупном производителе лекарств и вакцин ООО «Нанолек», обнаружили «Ведомости» в ЕГРЮЛе. Эти 50% долей принадлежали ЗПИФ «Менеджмент-актив» управляющей компании «К2 груп» бывшего председателя совета директоров «Нанолека» Антона Пака.

Жители 367 поселений Якутии не могли приобрести лекарства из-за отсутствия аптек

В результате масштабной проверки системы лекарственного обеспечения в Республике Саха (Якутия) выявлены серьезные нарушения прав населения на доступ к медикаментам, сообщили в региональной прокуратуре. Жители 367 населенных пунктов испытывали трудности с приобретением необходимых лекарств и медицинских изделий.

В Ставропольском крае за 800 млн рублей откроют склад для фармпродукции

Корпорация развития Ставропольского края анонсировала создание склада для хранения фармацевтической продукции. Объект появится на территории города Лермонтова. Инвестором выступит компания «А.В.-Фарм». Сумму вложений оценивают в 800 млн рублей.

Владислава Торшина: «Это не та сфера, в которую можно ворваться»

Управляющий директор «Петровакса» – о поступательной стратегии компании на рынке орфанных и онкологических препаратов

«Петровакс» еще в 2022 году анонсировал выход в новые для себя емкие сегменты фармрынка. Первым проектом стала локализация препарата (включая биосинтез субстанции) для терапии редкой болезни Фабри, а следом компания заявила о маркетировании и последующем полном технологическом трансфере иммуноонкологического препарата камрелизумаб. Продвижением эксклюзивов «Петровакса» на внутреннем рынке, а также за рубежом занимается новая команда во главе с управляющим директором по бюджетным продажам Владиславой Торшиной. В интервью издателю Vademecum Дмитрию Кряжеву она рассказала, чем руководствовался производитель, встраиваясь в новые для себя ниши, и как в дальнейшем намерен развивать биотехнологический портфель.

Динамика цен на лекарства: что изменилось в декабре 2024 года

В декабре 2024 года на российском фармацевтическом рынке наблюдалась умеренная динамика цен. Согласно статистическим данным Росстата, медикаменты, не входящие в перечень ЖНВЛП, продемонстрировали средний рост стоимости на 0,4% относительно ноября.

Минздрав намерен обновить правила ввода лекарств в оборот

Минздрав предложил обновить порядок ввода лекарств в гражданский оборот. Новый документ заменит постановление от 2019 года. В случае утверждения правила будут действовать в течение шести лет.

Минздрав отменил госрегистрацию Яквинуса и Моксонидина

Минздрав РФ с 28 декабря 2024 года по 14 января 2025 года отозвал госрегистрацию 10 препаратов, в числе которых – Яквинус (тофацитиниб) от американской Pfizer, Моксонидин (моксонидин) от чешской «Фармак» и Мемантин (мемантин) от российской компании «Фармацевтические проекты». Основанием послужили заявления, поданные самими держателями регудостоверений, а в случае с Моксонидином обращение направило ООО «Медэкс-Консалт». Лекарства используются для терапии ревматоидного артрита, артериальной гипертензии и деменции.

Страны ЕАЭС смогут признавать зарегистрированные другими членами союза лекарства

В случае необходимости уполномоченные органы государств ЕАЭС смогут регистрировать лекарства, которые уже прошли соответствующую процедуру в других странах – членах союза, без участия фармпроизводителей. Это будет возможно при отсутствии аналогов препаратов на данном рынке и при наличии письменного согласия держателя регистрационного удостоверения.

Как будут отбирать препараты для перечня стратегически значимых лекарств

Законопроект, закрепляющий понятие стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), был внесен в Госдуму 28 декабря 2024 года. Изменениями в ст. 4 закона об обращении лекарственных средств предлагается наделить правительство полномочиями по утверждению перечня СЗЛС и критериев его формирования. Документ может вступить в силу 1 марта. У профильных ведомств – Минздрава, Минпромторга и Федеральной антимонопольной службы – пока разные представления о критериях отбора лекарств для этого списка. Об этом изданию «Ведомости» сообщили два источника, знакомые с содержанием их позиций, которые были обозначены на межведомственном совещании 27 декабря 2024 года.

Российские закупки лекарств из США упали до уровня 2004 года

Объем импортируемых Россией лекарственных средств из Соединенных Штатов достиг рекордно низких показателей за последние два десятилетия. За период с января по ноябрь 2024 года финансовый объем поставок медикаментов снизился практически на 70%, составив всего $13,2 млн. Такой уровень импорта соответствует показателям 2004 года, когда объем закупок составлял $12,3 млн, сообщает РИА Новости.

Россияне тратят в 1,7 раза больше денег на лекарства по сравнению с затратами государства

В январе-ноябре 2024 года россияне в среднем на одного человека потратили на лекарства больше на 15%, по сравнению с таким же периодом 2023 года. Государственные расходы на лекобеспечение в среднем на человека увеличились на 23%.

AstraZeneca проведет в России II фазу КИ нового препарата против ХОБЛ

Минздрав РФ выдал разрешение британо-шведской AstraZeneca на проведение II фазы клинических исследований препарата MEDI3506 (тозоракимаб), который планируется использовать для лечения респираторных заболеваний, в том числе хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В КИ будет оцениваться эффективность и безопасность терапии лекарством с тозоракимабом у 162 пациентов с ХОБЛ на фоне повышенного уровня эозинофилов.

В фармкомпании изданию Vademecum пояснили, что препарат находится на стадии поздней клинической разработки и на данные момент не зарегистрирован ни в одной стране.

Генпрокурор РФ обратил внимание на отсутствие аптек в поселке Челябинской области

Генеральный прокурор РФ Игорь Краснов решил вопрос с лекобеспечением жителей поселка Атамановский в Челябинской области. Ранее с жалобой на отсутствие аптек в населенном пункте к нему обратилась местная жительница. Об этом сообщает пресс-служба российской генпрокуратуры.

Владелицу аптеки в Пятигорске задержали по подозрению в незаконной продаже прегабалина

МВД по Северной Осетии расследует уголовное дело о незаконном обороте прегабалина. В качестве подозреваемой задержана владелица аптеки в Пятигорске. При обыске у нее изъяли 535 блистеров и 659 капсул с препаратами, содержащими сильнодействующие вещества.

ФАС выявила картель на 1 млрд рублей при поставке лекарств в 54 региона

Федеральная антимонопольная служба обнаружила картель на 1 млрд рублей в ходе торгов на поставку лекарств для нужд госмедучреждений в 54 субъектах РФ, в том числе при реализации нацпроекта «Здравоохранение». Возбуждено дело о нарушении антимонопольного законодательства в отношении ООО «Примафарм» и ООО «Профарм».