💊Продолжаем рубрику "словарь" фармаконадзора.
Очень важным остается сам факт передачи информации о развитии нежелательных реакций с тем, чтобы эта информация могла быть проанализирована уполномоченными органами. Вот несколько терминов о процессе передачи:🔴"репортирование"
- процесс передачи в установленной формеинформации о нежелательных реакциях в уполномоченные органы в сфере фармаконадзора или экспертные организации, в сферу компетенции которых входит фармаконадзор
🔴"спонтанное сообщение (спонтанное извещение)"
(spontaneous report (spontaneous notification))
- добровольная передачаспециалистом системы здравоохранения или потребителемуполномоченному органу в сфере фармаконадзора, держателю регистрационного удостоверения лекарственного препарата или другой уполномоченной организации (в том числе Всемирной организации здравоохранения, региональным центрам фармаконадзора, токсикологическим центрам) данных, которые содержат описание одной или нескольких нежелательных реакций у пациента, принимавшего один или несколько лекарственных препаратов
#лекбез #фармаконадзор