✍ Важнейшим этапом оценки нежелательной реакции является определение её серьезности. ❓Какая реакция считается серьёзной? 🔴 "серьезная нежелательная реакция" (serious adverse reaction) - нежелательная реакция, которая приводит к смерти, представляет угрозу для жизни пациента, требует госпитализации пациента или ее продления, приводит к стойкой либо выраженной нетрудоспособности или инвалидности, к врожденным аномалиям или порокам развития. ❗️Любая непреднамеренная подозреваемая передача инфекционного агента через лекарственный препарат также считается серьезной нежелательной реакцией. ❗️Под состоянием, представляющим угрозу для жизни, в данном контексте понимается реакция, при которой жизнь пациента находилась под угрозой на момент развития реакции. 🧐 Данное состояние не относится к реакции, которая гипотетически могла бы привести к смерти в случае более тяжелого течения заболевания. ❗️Решение относительно отнесения ситуаций к числу серьезных нежелательных реакций, клинически значимых, но не представляющих собой непосредственную угрозу для жизни пациента, принимается на основе медицинской и научной оценки. #фармаконадзор #лекарственная_безопасность #лекбез