Уважаемые коллеги, добрый день! ⭐️ Хотим перейти к новой теме обсуждения, но начнем издалека, глобально. ✔️Не секрет, что основной массив рандомизированных контролируемых клинических исследований проводятся на средства фармацевтических компаний. Основная цель любой коммерческой организации - получение прибыли. Для того, чтобы "завтра" компании получили ее, "сегодня" она тратит большой объем финансовых средств в исследовательскую программу. Исследовательская программа состоит из большого количества доклинических и клинических исследований. Всего одна молекула из тысяч новых выходит на этап регистрации. ✔️Для получения регистрационного удостоверения (РУ) компании необходимо предоставить исчерпывающие данные регуляторным структурами (МЗ РФ, FDA, EMA и др.) по профилю безопасности и эффективности. Все этапы исследовательской программы важны, но самым сложным и дорогим (как правило, везде есть исключения) является исследование III фазы (или III фаз). Именно это исследование планируется с целью получения исчерпывающего ответа на вопрос эффективности и безопасности нового лекарственного препарата. ☟Ниже мы проведем опрос об основных причин провала новых исследований на этапе проведения III фаз в разных терапевтических областях. Постараемся обсудить причины и перейти к новой теме.