Алимемазин - разбор препарата
История препарата длинная, с 60-х годов используется в практике.
Механизм действия
Несмотря на то, что в РФ это антипсихотик, по данным
DrugCentral и
Drugbank - исключительно блокада гистаминовых рецепторов 1 типа
Про влияние на D2 рецепторы (как у антипсихотиков) - данные из не очень надежного
источника, ссылок там не нашел на конкретные исследования. В целом если и есть, то слабое и в очень больших дозах (скорее к 60 мг).
Поэтому по сути в стандартных дозах (2,5-20 мг) - это просто блокатор рецепторов гистаминовых рецепторов 1 типа, примерно аналогичный гидроксизину, дифенгидрамину и т.п.
Побочные эффекты
Стандартные для этой группы препаратов, чаще всего седация и сонливость, что-то другое редко (сухость во рту, запоры и др.).
В каких странах есть?
Препарат зарегистрирован в РФ и нескольких европейских странах (Великобритания, Франция, Испания, Швеция и т.д.), в США только в ветеринарной практике.
Показания в Великобритании
- Зуд
- Седация детей перед оперативными вмешательствами
Показания в РФ
- Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатически, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств
- Психопатии с астеническими и психо астеническими расстройствами
- Тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний
- Сенестопатические депрессии
- Соматизированные психические расстройства
- Состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
- Нарушения сна различного генеза,
- Аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Как видно из показаний, они максимально расплывчатые, диагнозы в большинстве случаев не соответствуют международной классификации болезней 10 версии, используются устаревшие термины.
Конечно, это неправильно, по идее показания должны быть четко прописаны в виде конкретного диагноза.
С другой стороны, это позволяет обосновать его назначение при очень широком спектре состояний, что удобно практически, но с точки зрения доказательной медицины весьма сомнительно.
Исследования эффективности
Плацебо контролируемых исследований крайне мало, они проведены на очень небольших группах пациентов
Этих обзорах (
1,
2) указаны несколько исследований на небольших группах пациентов (12-18 участников), по нарушениям сна (в том числе у детей), противорвотному эффекту, кожному зуду, боли после удаления зубов.
Открытые были крупные, например, на 1053 пациентах, при этом по сомнительному показанию - вегетативная дисфункция.
В любом случае открытые несравнительные исследования -все равно не золотой стандарт для актуального научного подхода.
Конечно, подобный уровень доказательности - очень слабый с точки зрения современной медицины.
Итоги
Аргумент против:
Доказательства эффективности алимемазина - очень сомнительные, качество исследований слабое.
Аргументы за:
- Давно в практике, безопасность достаточно хорошо изучена (хотя в связи с отсутствием приличных исследований - нельзя сказать, что полностью).
- Разрешен у детей с 7 лет.
- Механизм действия понятен, аналогичные препараты изучены достаточно хорошо.
Таким образом, алимемазин
не стоит применять как препарат выбора для лечения чего-либо в связи с плохо изученной безопасностью и эффективностью.
С другой стороны, механизм его действия понятен, практическое применение давнее, поэтому сказать, что его уж совсем никогда и никому нельзя - тоже преувеличение.
В определенных случаях применение допустимо при отсутствии доказанных альтернатив или если пациент раньше принимал его с хорошим эффектом и переносимостью.