Компания Synaptogenix получила разрешение на проведение первой фазы испытаний бриостатина-1 при рассеянном склерозе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Synaptogenix на проведение клинических испытаний нового препарата, чтобы проверить, может ли бриостатин-1, предотвратить снижение когнитивных функций у людей с рассеянным склерозом (РС). Открытое клиническое исследование первой фазы (NCT06190912), которое будет проводиться в Центре лечения рассеянного склероза Меллена при Неврологическом институте Кливлендской клиники, — возглавит Роберт Фокс, доктор медицинских наук, заместитель директора по исследованиям в институте. В исследовании примут участие около 20 взрослых пациентов с рассеянным склерозом, чтобы изучить безопасность терапии и её влияние на нейровоспаление, а также на когнитивные способности, тяжесть заболевания, способность ходить, ловкость и качество жизни. Дополнительные исследовательские меры включают выявление изменений в биомаркерах визуализации, которые могут предоставить больше информации о том, как терапия влияет на мозг. Для этого будет использоваться МРТ-сканер с напряжённостью магнитного поля 7 тесла, способный получать изображения очень высокого разрешения. «В нашем исследовании мы будем использовать самые современные технологии МРТ в сочетании с поведенческими и когнитивными методами для оценки эффективности экспериментального препарата бриостатин-1, — сказал Фокс в пресс-релизе компании. — Исследования и разработка этого препарата могут принести потенциальную пользу пациентам с рассеянным склерозом». 📝 G35 Рассеянный склероз 💬 G35 Рассеянный склероз(чат)