Российские производители лекарств решили усложнять. В 2024 году Минздрав одобрил на 17,7% меньше клинических исследований (КИ), чем в 2023 году. Их количество сократилось до 626. При этом, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), с 2022 года фармкомпании резко нарастили число проводимых исследований простых дженериков, зато в 2024 году их количество снизилось на 26,1% — до 439. Число так называемых «локальных» исследований (т.е. на пациентах, а не на здоровых добровольцах) в 2024 году выросло на 9% — до 182. Из них 141 осуществляется российскими спонсорами. Сюда входят и испытания инновационных лекарств, а также аналогов более сложных биологических препаратов (например, онкопрепаратов на основе моноклональных антител), в том числе вакцин, препаратов крови, инсулинов. За первое полугодие 2024 доля биоаналогов в локальных исследованиях российских спонсоров выросла до 23,2% с 15% и менее в 2015–2022 гг. Тенденцию к «усложнению» подтвердили и в контрактно-исследовательской организации «ОСТ рус». Там обратили внимание на «заметное увеличение количества КИ, связанных с более сложными лекарствами, такими как биосимиляры и вакцины». Подтолкнуть производителей к этому шагу могли программа импортозамещения и формирование списка стратегически значимых лекарств, производство которых должно быть локализовано в России. По данным из ГРЛС, в 2024 году одобрено 16 исследований вакцин. Так, «Нанолек» займётся вакциной против ветряной оспы от южнокорейской GK Biopharma, «Фарм эйд» – такой же вакциной от китайской Changchun BCHT, СпбНИИВС ФМБА испытает собственные вакцины против менингококка и пневмококка. За препараты на основе моноклональных антител с 2023 года взялись компании, ранее не занятые в этом сегменте, – «Биннофарм групп» (в партнерстве с китайской Mabwell) и «Гротекс». Насколько дороже фармкомпаниям выйдет переход к более сложным препаратам, эксперты оценить пока не берутся, но в АОКИ говорят, что исследование биоаналога «на порядок сложнее и дороже».