Moderna Inc. рассказала, что ей было сообщено, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США потребуется дополнительное время для завершения оценки запроса компании на разрешение на экстренное использование вакцины против Ковида для детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Компании сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов все еще оценивает недавние международные анализы риска развития миокардита после вакцинации, и обзор может быть завершен не раньше января. В заявлении компании говорится, что она полностью привержена тесному сотрудничеству с FDA для поддержки их обзора.
#Moderna #вакцина #дети #FDA #одобрение #отложено