Продолжаем тему RWE/RWDПЛЮСЫ И МИНУСЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДАННЫХ RWE / RWD – Филипп Горкавенко, заместитель начальника отдела методологического обеспечения комплексной оценки технологий в здравоохранении ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России:
🧬 Развитие персонализированной медицины крайне остро ставит вопрос о сборе данных реальной клинической практики. Для многих заболеваний, в первую очередь орфанных, проведение качественных клинических исследований затруднено или невозможно, что приводит к дефициту достоверных и точных данных. В таких случаях альтернативой или единственным источником данных является реальная клиническая практика.
Одним из факторов, препятствующих внедрению данных реальной клинической практики, является, как отмечают эксперты, меньшая точность и достоверность таких исследований по сравнению с «классическими» клиническими исследованиями, золотым стандартом которых являются рандомизированные контролируемые исследования.
Тем не менее все чаще в мировой практике данные реальной клинической практики дополняют рандомизированные клинические исследования, а источником данных РКП также могут рандомизированные исследования - большие упрощенные рандомизированные исследования и прагматические рандомизированные контролируемые исследования.
Преимущества RWD/RWE:✴ Выявление реальной эффективности
✴ Возможность оценки медицинской технологии на более продолжительных отрезках времени
✴ Более широкие критерии включения
✴ Большая численность участников
дополнительных исходов, в т.ч. «конечных», получаемых от пациентов (patient-reported outcome measures, PROMs)
✴ Возможность прицельного изучения эффекта у отдельных групп пациентов
✴ Возможность более глубокого анализа экономических аспектов организации медицинской помощи
✴ Меньшая стоимость проведения по сравнению с регистрационными и пострегистрационными РКИ
#RWE #RWD #реальныеданные #реальныедоказательства