Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел стратегическую сессию по вопросам клинической апробации
Клиническая апробация проводится в России с 2015 г. и является одним из механизмов погружения новых медицинских технологий в практическое здравоохранение и систему государственного финансирования.
Ежегодно на клиническую апробацию выделяется более 4 млрд. рублей, около 30% технологий, прошедших через клиническую апробацию уже включены в клинические рекомендации.
Для обсуждения экспертами на повестку были вынесены 4 блока вопросов:
1️⃣ Какие технологии могут проходить через клиническую апробацию, какие именно должны рассматриваться в качестве приоритета?
— В настоящий момент нормативно не закреплено, что является объектом исследования клинической апробации, открытыми остаются вопросы, какие именно технологии или методы считать инновационными, какие методы должны оцениваться в рамках клинической апробации в приоритетном порядке.
2️⃣ Какие меры должны быть предприняты для увеличения доли инновационных технологий в практическом здравоохранении? Как уменьшить разрыв между разработкой и применением технологии?
— Доля инноваций, доходящих до стадии успешного внедрения не превышает 10%, и только 3-4% малых предприятий-разработчиков способны просуществовать на рынке более 3 лет.
— В текущем процессе внедрения инноваций оценка затрат и эффективности технологии не предусмотрена (за исключением лекарственных препаратов, для которых нормативно закреплена процедура такой оценки - комплексная оценка).
— Производители технологий и научно-исследовательские центры взаимодействуют ограниченно, не налажен процесс вовлечения специалистов медицинских организаций в продвижение созданных инновационных продуктов, что сужает возможности клинической апробации.
3️⃣ Как повысить качество клинико-экономического исследования, проводимого в рамках клинической апробации?
— Существует потребность в координировании и контроле процесса КА, в том числе на этапе оказания медицинской помощи по протоколу КА и на этапе анализа результатов.
— Решений также требуют вопросы, касающиеся внесения корректировок в протоколы во время реализации, вопросы финансирования, которое должно также охватывать не только этап лечения, но и наблюдений.
4️⃣ Как расширить возможности для включения методов клинической апробации в клинические рекомендации?
— Около трети прошедших клиническую апробацию методов включены в клинические рекомендации. Алгоритм оценки клинической и экономической эффективности метода клинической апробации и требования к отчету по результатам реализации Протокола КА не соотносятся с требованиями, предъявляемыми к оценке технологий для включения в клинические рекомендации.
— Не налажен алгоритм включения методов, прошедших КА в КР.
В стратегической сессии приняли участие 58 представителей федеральных медицинских, научных и образовательных центров – разработчиков и исполнителей протоколов клинической апробации, фармацевтической и медицинской индустрии.
Резолюция по результатам мероприятия будет размещена на сайте Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России в ближайшее время.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/u9llespiz1-tsentr-ekspertizi-i-kontrolya-kachestva #КлиническаяАпробация