🇷🇺Правительство утвердило правила формирования перечня лекарств, прошедших регистрацию в соответствии с правилами Евразийского экономического союза и (или) законодательством РФ, в процессе производства которых используется фармсубстанция спирта этилового. (Постановление №1437 от 28.10.2024).
Включению в перечень подлежат лекарства, соответствующие двум критериям:
👉в их составе находится этанол, объемная доля которого более 20%;
👉в инструкции к препарату указано, что его нельзя использовать в качестве заменителя алкогольной продукции.
Перечень формирует комиссия, образованная Минздравом, на основании предложений, представленных производителями лекарственных средств или держателями (владельцами) регудостоверений на препарат.
В состав комиссии войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Росалкогольтабакконтроля, Федеральной антимонопольной службы, Росздравнадзора, Федеральной таможенной службы и Научного центра экспертизы средств медицинского применения
Решение комиссии может быть основано на поступившем предложении или информации, представленной членом комиссии. В случае выявления несоответствий комиссия в течение десяти рабочих дней после проведения заседания направляет запрос об уточнении информации. Заявитель должен ответить на запрос в течение десяти рабочих дней.
Заседания комиссии будут проводиться не реже одного раза в квартал до 20-го числа третьего месяца квартала при наличии предложений, поступивших до 15-го числа третьего месяца данного квартала. Предложения, поступившие после 15-го числа третьего месяца квартала, рассматриваются на заседании комиссии в следующем квартале.
Постановление вступает в силу с 1 января 2025 года.