Уважаемые коллеги, добрый день. Часть 2. (Часть 1 см выше) ✔️Таким образом, результат, полученный по вторичным КТ, может лишь дополнить полученную информацию по первичному исходу, улучшить понимание механизма действия ЛП и сформировать гипотезу для дальнейших исследований. Например, при оценке эффективности лекарства от остеопороза первичной КТ может быть частота переломов костей, а в качестве вторичной КТ может выступать плотность кости. Для минимизации возможности неправильной интерпретации и предотвращения манипуляции данными, все изучаемые показатели, а также анализы и последующие субанализы заранее определяются протоколом и статистическим планом исследования (statistical analysis plan). ✔️Изменение первичной КТ не допускается в процессе проведения исследования. Также необходимо относиться консервативно ко всем ретроспективным (post hoc) анализам в связи с тем, что они не были определены заранее протоколом и статистическим планом исследования (SAP). Информация взята из опубликованной статьи.