Коллеги, добрый день.
☑️Суррогатная КТ — показатель, заменяющий отчетливый клинический исход болезни достижением некого другого показателя, который ассоциирован с этим исходом, например, снижение исходных цифр АД, холестерина (ХС), креатинина и т.д. Суррогатная КТ должна поддаваться четкой количественной оценке. Важно понимать, что для суррогатных КТ должны быть прописаны уровень необходимого изменения, время и стойкость достижения эффекта. Например, препарат снижает уровень общего ХС в течение нескольких месяцев, если целевые показатели ХС достигают определенного уровня при нескольких измерениях подряд. Классическим примером является оценка Международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов с фибрилляцией предсердий в РКИ при лечении непрямыми антикоагулянтами. Этот показатель должен находиться в течение определенного времени в заданном диапазоне (например: 2,0-3,0). В противном случае терапия антагонистами витамина К не считается эффективной или безопасной.
Информация взята из опубликованной статьи.