Уважаемые коллеги, добрый день!
🥸 Какие есть нюансы при комбинировании важных клинических исходов и суррогатных показателей?
✔️Как уже было отмечено ранее, все показатели комбинированной КТ с точки зрения статистической модели равны между собой.
✔️Частота суррогатных показателей будет превышать частоту более крупных клинически важных событий, что может привести к устранению влияния последних на результат исследования
(писали ранее). Например, в исследовании
PREAMI (Perindopril and Remodeling in Elderly with Acute Myocardial Infarction Study) изучалось влияние периндоприла на ремоделирование левого желудочка (ЛЖ) и клинические результаты у пациентов пожилого возраста, перенесших острый инфаркт миокарда (ОИМ). Первичная КТ была комбинированной и включала важные конечные исходы, такие как смерть и госпитализация по поводу декомпенсации ХСН, а также суррогатный показатель в виде ремоделирования ЛЖ. В группе периндоприла первичная КТ была ниже, чем в группе плацебо. Это было достигнуто за счет суррогатного компонента, тогда как различий между группами по клинически важным исходам (смерть и госпитализация) не было.
✔️Такой анализ также может быть осложнен такой широко известной в статистике проблемой как конкурирующие риски (competing risks), когда появление определенных КТ может быть невозможным в связи с наступлением других конечных исходов (конкуренция исходов между собой).
Информация взята из опубликованной статьи.