Инновации в фармацевтике

FDA делает шаг к удалению неэффективных противоотечных средств с рынка

FDA предложило убрать пероральный фенилэфрин (phenylephrine, торговые названия – Neosynephrine, Sudafed PE, Metaoxedrine и многие другие) из своих рекомендаций по безрецептурным препаратам из-за его неэффективности в качестве противоотечного средства.

Использовать этот ингредиент в лекарствах от простуды и аллергии стали чаще после того, как некогда популярный псевдоэфедрин запретили продавать в аптеках.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

«Электронный нос» поможет диагностировать болезни по выдоху

Исследователи из Института неорганической химии Сибирского отделения РАН разработали уникальные медицинские датчики, помогающие выявлять заболевания лёгких и печени, анализируя выдыхаемый воздух.

По словам разработчиков, в основе устройства — гибридный материал из углеродных нанотрубок, способный распознавать биомаркеры болезней.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

FDA создает Центр инноваций в области редких заболеваний для усиления межцентрового сотрудничества

Примерно один из десяти человек в США страдает редкими заболеваниями. Многие из этих состояний опасны для жизни, и для большинства из них отсутствуют одобренные FDA методы лечения. Их разработка — задача «со звездочкой» из-за сложной биологии, ограниченного понимания прогрессирования заболевания и трудности проведения клинических испытаний на небольших группах пациентов.

Чтобы эффективнее взаимодействовать со всеми заинтересованными сторонами в сообществе орфанных заболеваний, FDA создало Центр инноваций в области редких заболеваний (Rare Disease Innovation Hub, RDIH).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Ученые придумали способ повысить эффективность противогрибковых препаратов

Ученые из Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова выяснили, что увеличить эффективность противомикробных пептидов, используемых для борьбы с грибковыми инфекциями, можно в 5000 раз, если использовать их совместно с ферментами лактоназами.

Это открытие может помочь в борьбе с патогенами, устойчивыми к уже существующим противогрибковым препаратам.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

Novo Nordisk и Ascendis заключили партнерство на сумму $285 млн по препарату GLP-1

Фармацевтический гигант Novo Nordisk и датская биотехнологическая компания Ascendis Pharma объединились для разработки методов лечения метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний, включая ежемесячный агонист рецептора GLP-1, изначально нацеленный на диабет 2 типа и ожирение.

Компании будут использовать технологическую платформу TransCon от Ascendis для создания новых подходов к лечению кардиометаболических заболеваний.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Track Designation для лечения острого ишемического инсульта

Препарат PP-007 разработки американской фармацевтической компании Prolong Pharmaceuticals получил статус FDA Fast Track Designation благодаря многообещающим результатам в лечении острого ишемического инсульта.

Новая терапия, показавшая безопасность и эффективность в клиническом исследовании HEMERA-1, уникальным образом открывает коллатеральные сосуды, доставляет кислород к гипоксическим нейронам, уменьшает воспаление и поддерживает эффект в течение 24 часов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

RK-439 Scholar Rock продемонстрировал значительное увеличение мышечной массы и улучшенную потерю жировой массы при приеме метформина

Американская биотехнологическая компания Scholar Rock объявила о новых доклинических данных, подтверждающих потенциал SRK-439, высокоселективного исследуемого антитела к антимиостатину, для увеличения мышечной массы и снижения набора жировой массы при приеме с метформином.

Полученные результаты подтверждают гипотезу разработчиков о том, что высокоизбирательный подход к таргетированию ингибирования миостатина может оказать положительное влияние на состав тела у людей, живущих с ожирением и сопутствующими заболеваниями.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

FDA одобряет препарат Emrosi компании Journey Medical для лечения розацеа

FDA одобрило капсулы с пролонгированным высвобождением миноциклина гидрохлорида (minocycline hydrochloride, 40 мг; Emrosi), разработанные американской фармацевтической компанией Journey Medical Corporation совместно с Dr Reddy’s для лечения воспалительных поражений розацеа у взрослых.

В клинических испытаниях фазы III препарат достиг всех первичных и вторичных конечных точек, установив как безопасность, так и эффективность по сравнению с плацебо и текущим стандартом лечения Oracea, принадлежащим Galderma Laboratories.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Большинство сведений об ошибках при вакцинации доходят до пациентов

Исследователи из Института безопасной медицинской практики сообщили, что в Национальной программе отчетности об ошибках вакцинации 82,3% зарегистрированных ошибок все же доходили до пациентов.

Среди них: введение неправильной вакцины (25,2%) и использование просроченной вакцины (19,8%). Ошибки возникают на любом этапе вакцинации, что может привести к снижению эффективности препарата, травмам и росту недоверия к прививкам.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Кризис поставок семаглутида в США завершен

Менее чем через месяц после того, как FDA исключило тирзепатид от Eli Lilly из списка дефицитных препаратов, регулятор сделал то же самое с его главным конкурентом — семаглутидом от Novo Nordisk.

Потенциально это решение означает конец дефицита лекарств от диабета и ожирения, который длился несколько лет.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Метазоламид от глаукомы может замедлять развитие болезни Альцгеймера

Ученые из Кембриджского университета при изучении того, как уже существующие лекарства воздействуют на нейроны, предрасположенные к развитию таупатии, сделали важное открытие.

Оказалось, что метазоламид и похожие на него другие лекарства от глаукомы подавляют формирование скоплений тау-белка в нейронах из мозга пациентов с болезнью Альцгеймера и другими нейродегенеративными болезнями.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Соцмедиа помогают искать «редких» пациентов для клинических исследований

Социальные медиа стали отличным современным инструментом таргетинга конкретных пациентов для клинических испытаний, считает Крис Адамс, генеральный директор Andarix Pharmaceuticals, Inc., биотехнологической компании из Массачусетса, разрабатывающей целевые методы лечения онкологии.

Этот инструмент в сочетании с работой с группами защиты прав пациентов с орфанными заболеваниями и соответствующими реестрами помог Andarix достичь 40%-ного уровня ответов на свои запросы.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Ведущий эксперт по старению убежден, что 4 типа одобренных FDA препаратов смогут продлить жизнь

Доктор Нир Барзилай, директор Института исследований старения Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна и член правления Американской федерации исследований старения, прогнозирует, что потребуется несколько десятилетий, чтобы увидеть эффективные геротерапевтические препараты, т.е. противодействующие процессу старения.

Несмотря на то, что геротерапии еще предстоит долгий путь, есть 4 уже одобренных FDA препарата, которые показали, что они «нацелены на процесс старения». В их числе — популярные лекарства для лечения диабета и ожирения.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Разработан новый комбинированный подход к лечению рака с помощью микрочастиц

Ученые Массачусетского технологического института (MIT) разработали микрочастицы, которые можно имплантировать в опухоль для одновременной доставки тепловой и химиотерапии.

Исследования на мышах показали впечатляющие результаты: опухоли были полностью устранены, а животные прожили значительно дольше, чем те, кто получал только одну из терапий.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Pfizer увеличил выручку в III квартале на 31% по сравнению с предыдущим годом

На фоне падения стоимости акций и нестабильности в руководстве фармгигант сообщил о росте доходов в своем последнем отчете о прибылях и убытках, отметив увеличение выручки по сравнению с аналогичным периодом 2023 года – в основном, за счет продаж препаратов от COVID-19 Paxlovid и Comirnaty.

Из общей суммы выручки в размере $17,7 млрд за третий квартал 2024 года, $2,7 млрд и $1,4 млрд получены от продаж Paxlovid и Comirnaty соответственно, что в совокупности составило почти половину годового роста компании.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Merck приобретает онкологический «спин-офф» Йельского университета за $1,3 млрд

Фармацевтическая компания Merck & Co (известная как MSD за пределами США и Канады) приобрела разработчика онкологических препаратов Modifi Biosciences Inc. в сделке стоимостью $1,3 млрд.

Соглашение дает фармгиганту доступ к новому классу малых молекул, доклиническим соединениям, разработанным для использования дефектов репарации ДНК при трудно поддающихся лечению видах рака, включая глиобластомы.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Фармацевтическим компаниям придется адаптироваться, чтобы идти в ногу с разработками ИИ

На конференции Outsourcing in Clinical Trials ведущие лидеры общественного мнения поделились прогнозами относительно изменений в рабочих процессах из-за искусственного интеллекта (ИИ).

Поскольку ИИ все больше проникает в клинические испытания и делает их более рационализированными, компаниям придется адаптировать своих сотрудников к новым технологиям и меняющимся реалиям, говорят эксперты.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Eisai и Eli Lilly обвиняют в сокрытии генетических рисков при приеме препаратов от болезни Альцгеймера в КИ

Издание New York Times (NYT) провело собственное расследование и пришло к выводу, что фармкомпании подвергли риску почти 600 участников исследований, не проинформировав их о генетической предрасположенности к серьезным побочным эффектам при приеме кандидатных препаратов от болезни Альцгеймера.

NYT утверждает, что Eisai не известила 274 участника клинических испытаний препарата Leqembi (lecanemab-irmb), разработанного совместно с Biogen, о повышенном риске кровоизлияний в мозг из-за наличия у них гена APOE4.

Американский фармгигант обвиняется в аналогичном нарушении относительно 289 пациентов, принимавших участие в испытаниях Kisunla (donanemab-azbt).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Исследование показало, что блокбастер от диабета Ozempic положительно влияет на хроническую болезнь почек

Ученые впервые обнаружили, что семаглутид оказывает положительное влияние на пациентов с хронической болезнью почек и ожирением. У таких больных сократилось количество белка в моче, а также уменьшилось воспаление почек и снизилось артериальное давление.

Исследование проводилось в четырех странах: Канаде, Германии, Испании и Нидерландах. Половина из 101 участника получала инъекции семаглутида, а другая половина — плацебо. В результате у испытуемых из первой группы количество белка в моче снизилось на целых 52%.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы