Министерство здравоохранения России
присвоило статус орфанного препарата лекарству «Арцерикс» (гофликицепт) для терапии аутовоспалительного заболевания — идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП).
Препарат представляет собой гетеродимерный гибридный белок, который с высокой аффинностью связывается с человеческими ИЛ-1β и ИЛ-1α. Избыточный синтез этих провоспалительных цитокинов — один из основных механизмов развития ИРП.
Эффективность препарата была подтверждена в ходе исследования Course, которое проводилось компанией-разработчиком «Р-Фарм» в сотрудничестве с кардиологическими центрами и НМИЦ им. В.А. Алмазова. Фаза 2-3 КИ препарата проходила в России на базе пяти медучреждений, в ней участвовали 35 пациентов. Симптомы снижались уже на третий день после первого введения гофликицепта.
Препарат зарегистрирован в России в июне 2024 года. Он разработан с нуля в лабораториях группы «Р-Фарм»и производится в России на ее мощностях.