🤔 В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика» от датской Novo Nordisk — регудостоверение получил «Семавик» от компании «Герофарм» Петра Родионова

Об этом «Праву на здоровье» рассказали в самой компании, запись в госреестре от 6 октября можно найти здесь. Согласно информации в ГРЛС, семаглутид «Герофарма» будут выпускать в форме шприц-ручек, дозировка, как и у «Оземпика», — 0.25/0.5/1 мг. Все стадии производства, кроме производства фармсубстанции, организовала компания, а производителем фармсубстанции указана китайская «Чжэцзян Пептитс Биотек Ко., Лтд» (Zhejiang Peptites Biotech Co.,Ltd).

🔴 Однако чтобы препарат вышел на рынок, «Герофарму» нужна принудительная лицензия — патент на молекулу от Novo Nordisk действует до 2035 года.

Компания «ожидает, что лицензия будет получена в ближайшее время». «Герофарм» говорит, что сможет покрыть потребность страны в лекарственном средстве.

Напомним, «Оземпик» до конца года из России уйдет окончательно. По факту, его уже нигде нет — сообщения о дефиците в течение года поступали регулярно, лекарство при этом — в перечне ЖНВЛП.

О том, что компания хочет вывести рынок российский дженерик «Оземпика», стало известно в июне — Минздрав дал зеленый свет на КИ препарата. Причем в ГРЛС как дата окончания испытаний указывался май 2024 года. Уже в сентябре компания объявила, что завершила клинические исследования. Как там рассказали «Праву на здоровье», «партнерам удалось быстро провести клинику в соответствии со всеми требованиями к этому процессу».

«Герофарм» уже назвал стоимость — 6000 рублей за упаковку. Тогда как цена на «Оземпик» варьируется от 15 000 до 30 000 рублей».

«Сейчас пациенты, которые нуждаются в медикаментах с семаглутидом, вынуждены либо переходить на менее эффективные средства из группы “глутидов”, либо покупать ранее доступные по льготе препараты через неофициальные каналы продаж со значительной наценкой без какой-либо гарантии качества и безопасности. Выпуск "Семавика" — важный шаг в лекарственном импортозамещении», — говорит Петр Родионов.