🤔💊 Сегодня аж две новости про российский «Оземпик». «Герофарм» Петра Родионова объявила, что завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога ушедшего из России лекарства Novo Nordisk. И ожидает его регистрации в ближайшее время

О том, что компания хочет вывести рынок российский дженерик «Оземпика», стало известно в июне. Тогда в госреестре КИ появилась запись от 27 июня о начале клинического исследования препарата GP40221. В нем собирались сравнивать фармакокинетику и биоаналогичность GP40221 и «Оземпика». Датой окончания исследования указывался май 2024 года.

Как рассказали «Праву на здоровье» в «Герофарме», это КИ завершено, сейчас препарат уже находится на регистрации — компания ожидает решения Минздрава. Статус исследования отображается и в госреестре.

По словам представителей, «специалистам совместно с партнерами удалось быстро провести клинику в соответствии со всеми требованиями к этому процессу».

💬 «Сразу несколько компаний готовятся к выводу аналогов "Оземпика" на российский рынок. "Герофарм" успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика". Все необходимые документы уже переданы регуляторам», — говорится в заявлении.

💰Что по стоимости? «Герофарм» называет цифру в 6000 рублей за упаковку:

«Учитывая, что препарат будет включен в перечень ЖНВЛП, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6000 рублей. Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет от 15 000 до 30 000 рублей».

❔А что насчет патента?

Срок действия патента Novo Nordisk на молекулу — 2035 год. Поэтому «аналоги препарата могут зарегистрировать по процедуре принудительного лицензирования».

💭 Петр Родионов: «Наличие препарата внутри страны — гарантия безопасности пациентов. Производственные возможности уже сейчас позволяют начать выпуск препарата на собственном заводе в России и полностью удовлетворить внутреннюю потребность отечественного рынка».