Ученые придумали способ повысить эффективность противогрибковых препаратов
Ученые из Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова выяснили, что увеличить эффективность противомикробных пептидов, используемых для борьбы с грибковыми инфекциями, можно в 5000 раз, если использовать их совместно с ферментами лактоназами.
Это открытие может помочь в борьбе с патогенами, устойчивыми к уже существующим противогрибковым препаратам.
Novo Nordisk и Ascendis заключили партнерство на сумму $285 млн по препарату GLP-1
Фармацевтический гигант Novo Nordisk и датская биотехнологическая компания Ascendis Pharma объединились для разработки методов лечения метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний, включая ежемесячный агонист рецептора GLP-1, изначально нацеленный на диабет 2 типа и ожирение.
Компании будут использовать технологическую платформу TransCon от Ascendis для создания новых подходов к лечению кардиометаболических заболеваний.
Track Designation для лечения острого ишемического инсульта
Препарат PP-007 разработки американской фармацевтической компании Prolong Pharmaceuticals получил статус FDA Fast Track Designation благодаря многообещающим результатам в лечении острого ишемического инсульта.
Новая терапия, показавшая безопасность и эффективность в клиническом исследовании HEMERA-1, уникальным образом открывает коллатеральные сосуды, доставляет кислород к гипоксическим нейронам, уменьшает воспаление и поддерживает эффект в течение 24 часов.
RK-439 Scholar Rock продемонстрировал значительное увеличение мышечной массы и улучшенную потерю жировой массы при приеме метформина
Американская биотехнологическая компания Scholar Rock объявила о новых доклинических данных, подтверждающих потенциал SRK-439, высокоселективного исследуемого антитела к антимиостатину, для увеличения мышечной массы и снижения набора жировой массы при приеме с метформином.
Полученные результаты подтверждают гипотезу разработчиков о том, что высокоизбирательный подход к таргетированию ингибирования миостатина может оказать положительное влияние на состав тела у людей, живущих с ожирением и сопутствующими заболеваниями.
FDA одобряет препарат Emrosi компании Journey Medical для лечения розацеа
FDA одобрило капсулы с пролонгированным высвобождением миноциклина гидрохлорида (minocycline hydrochloride, 40 мг; Emrosi), разработанные американской фармацевтической компанией Journey Medical Corporation совместно с Dr Reddy’s для лечения воспалительных поражений розацеа у взрослых.
В клинических испытаниях фазы III препарат достиг всех первичных и вторичных конечных точек, установив как безопасность, так и эффективность по сравнению с плацебо и текущим стандартом лечения Oracea, принадлежащим Galderma Laboratories.
Большинство сведений об ошибках при вакцинации доходят до пациентов
Исследователи из Института безопасной медицинской практики сообщили, что в Национальной программе отчетности об ошибках вакцинации 82,3% зарегистрированных ошибок все же доходили до пациентов.
Среди них: введение неправильной вакцины (25,2%) и использование просроченной вакцины (19,8%). Ошибки возникают на любом этапе вакцинации, что может привести к снижению эффективности препарата, травмам и росту недоверия к прививкам.
🌟 Для удобства читателей мы решили переформатировать наш дайджест FDA. Теперь в начале каждого месяца вы будете получать уникальную подборку новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным за месяц, предшествующий выходу дайджеста.
👌Читайте нас и будьте в курсе самых последних инноваций в фармацевтике.
Менее чем через месяц после того, как FDA исключило тирзепатид от Eli Lilly из списка дефицитных препаратов, регулятор сделал то же самое с его главным конкурентом — семаглутидом от Novo Nordisk.
Потенциально это решение означает конец дефицита лекарств от диабета и ожирения, который длился несколько лет.
Метазоламид от глаукомы может замедлять развитие болезни Альцгеймера
Ученые из Кембриджского университета при изучении того, как уже существующие лекарства воздействуют на нейроны, предрасположенные к развитию таупатии, сделали важное открытие.
Оказалось, что метазоламид и похожие на него другие лекарства от глаукомы подавляют формирование скоплений тау-белка в нейронах из мозга пациентов с болезнью Альцгеймера и другими нейродегенеративными болезнями. Читать далее на сайте
Соцмедиа помогают искать «редких» пациентов для клинических исследований
Социальные медиа стали отличным современным инструментом таргетинга конкретных пациентов для клинических испытаний, считает Крис Адамс, генеральный директор Andarix Pharmaceuticals, Inc., биотехнологической компании из Массачусетса, разрабатывающей целевые методы лечения онкологии.
Этот инструмент в сочетании с работой с группами защиты прав пациентов с орфанными заболеваниями и соответствующими реестрами помог Andarix достичь 40%-ного уровня ответов на свои запросы.
Ведущий эксперт по старению убежден, что 4 типа одобренных FDA препаратов смогут продлить жизнь
Доктор Нир Барзилай, директор Института исследований старения Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна и член правления Американской федерации исследований старения, прогнозирует, что потребуется несколько десятилетий, чтобы увидеть эффективные геротерапевтические препараты, т.е. противодействующие процессу старения.
Несмотря на то, что геротерапии еще предстоит долгий путь, есть 4 уже одобренных FDA препарата, которые показали, что они «нацелены на процесс старения». В их числе — популярные лекарства для лечения диабета и ожирения.
Разработан новый комбинированный подход к лечению рака с помощью микрочастиц
Ученые Массачусетского технологического института (MIT) разработали микрочастицы, которые можно имплантировать в опухоль для одновременной доставки тепловой и химиотерапии.
Исследования на мышах показали впечатляющие результаты: опухоли были полностью устранены, а животные прожили значительно дольше, чем те, кто получал только одну из терапий.
Pfizer увеличил выручку в III квартале на 31% по сравнению с предыдущим годом
На фоне падения стоимости акций и нестабильности в руководстве фармгигант сообщил о росте доходов в своем последнем отчете о прибылях и убытках, отметив увеличение выручки по сравнению с аналогичным периодом 2023 года – в основном, за счет продаж препаратов от COVID-19 Paxlovid и Comirnaty.
Из общей суммы выручки в размере $17,7 млрд за третий квартал 2024 года, $2,7 млрд и $1,4 млрд получены от продаж Paxlovid и Comirnaty соответственно, что в совокупности составило почти половину годового роста компании.
Merck приобретает онкологический «спин-офф» Йельского университета за $1,3 млрд
Фармацевтическая компания Merck & Co (известная как MSD за пределами США и Канады) приобрела разработчика онкологических препаратов Modifi Biosciences Inc. в сделке стоимостью $1,3 млрд.
Соглашение дает фармгиганту доступ к новому классу малых молекул, доклиническим соединениям, разработанным для использования дефектов репарации ДНК при трудно поддающихся лечению видах рака, включая глиобластомы.
Фармацевтическим компаниям придется адаптироваться, чтобы идти в ногу с разработками ИИ
На конференции Outsourcing in Clinical Trials ведущие лидеры общественного мнения поделились прогнозами относительно изменений в рабочих процессах из-за искусственного интеллекта (ИИ).
Поскольку ИИ все больше проникает в клинические испытания и делает их более рационализированными, компаниям придется адаптировать своих сотрудников к новым технологиям и меняющимся реалиям, говорят эксперты.
Eisai и Eli Lilly обвиняют в сокрытии генетических рисков при приеме препаратов от болезни Альцгеймера в КИ
Издание New York Times (NYT) провело собственное расследование и пришло к выводу, что фармкомпании подвергли риску почти 600 участников исследований, не проинформировав их о генетической предрасположенности к серьезным побочным эффектам при приеме кандидатных препаратов от болезни Альцгеймера.
NYT утверждает, что Eisai не известила 274 участника клинических испытаний препарата Leqembi (lecanemab-irmb), разработанного совместно с Biogen, о повышенном риске кровоизлияний в мозг из-за наличия у них гена APOE4.
Американский фармгигант обвиняется в аналогичном нарушении относительно 289 пациентов, принимавших участие в испытаниях Kisunla (donanemab-azbt).
Исследование показало, что блокбастер от диабета Ozempic положительно влияет на хроническую болезнь почек
Ученые впервые обнаружили, что семаглутид оказывает положительное влияние на пациентов с хронической болезнью почек и ожирением. У таких больных сократилось количество белка в моче, а также уменьшилось воспаление почек и снизилось артериальное давление.
Исследование проводилось в четырех странах: Канаде, Германии, Испании и Нидерландах. Половина из 101 участника получала инъекции семаглутида, а другая половина — плацебо. В результате у испытуемых из первой группы количество белка в моче снизилось на целых 52%.
Российские ученые разработали домашнюю систему экспресс-диагностики слюны, мочи и крови по фото
Система, созданная специалистами МФТИ позволит по фото на обычный смартфон анализировать до 14 важнейших показателей, таких как: глюкоза, кетоны, микроальбумин, нитриты, гемоглобин и лейкоциты.
В набор входит специальный цветовой калибратор и тест-полоски. Блоки на цветовом калибраторе позволяют смартфону с помощью камеры и специального приложения считать данные с тестовой полоски вне зависимости от внешних условий.
По словам разработчиков, погрешность составляет всего 12%, что сравнимо с точностью традиционной лабораторной диагностики.
Pfizer и Triana заключают партнерство по молекулярному клею-деградатору стоимостью более $1,5 млрд
Фармацевтический гигант Pfizer и американская биофармацевтическая компания Triana Biomedicines заключили стратегическое соглашение о сотрудничестве стоимостью более $1,5 млрд для открытия молекулярных клеевых деградаторов (molecular glue degraders, MGDs).
Это новый класс препаратов, которые могут быть направлены на цели, которые ранее считались «не поддающимися лечению» другими подходами. Партнерство будет использовать платформу молекулярного клея и E3-лигазы Triana для выявления новых MGDs против множества мишеней в различных заболеваниях, включая онкологию.
Зеленый свет для своих: как достичь технологического лидерства в фармацевтике
7 октября 2024 года в Геленджик Арене в рамках форума «Биотехмед-2024» состоялась панельная дискуссия «Разработка инновационных лекарств как условие технологического суверенитета РФ в фармацевтике», подготовленная при поддержке Группы компаний «ХимРар» и комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы».
В дискуссии приняли участие основные игроки российской фармацевтической отрасли – руководители производственных компаний, представители государственных органов власти, институтов развития и научных коллективов. Модератором выступил Иващенко Андрей Александрович, д.т.н., профессор РАН, председатель совета директоров ГК «ХимРар».
Главной темой дискуссии стало развитие отечественной инновационной фармацевтики, а именно, как создание собственных линий разработки инновационных лекарственных препаратов поможет достичь национальных целей и технологического лидерства России к 2030 году и на перспективу до 2036 г., о чем говорится в Указе Президента РФ Владимира Путина от 07.05.2024.
