#Новости #Коронавирус
Вакцины в России – не прошли испытаний!
Клинические исследования - это неотъемлемая мировая практика этапов разработки препаратов, перед массовым применением.
В ходе клинических исследований, новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности.
На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения
принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации.
Проведение клинических исследований в РФ проводятся по законам:
📌 Ст.40 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
📌 ГОСТ Р 56701-2015 Лекарственные средства для медицинского применения.
📌 ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика
📌 ОСТ 42-511-99 Правила надлежащей клинической практики по Приказу Минздрава № 200н
📌 Приказ Минздрава России № 2н
Есть четыре фазы клинических испытаний:
✅ Фаза I. Цель этапа — убедиться, что препарат можно применять у людей.
✅ Фаза II. Цель этапа — дополнительно оценить безопасность лекарства и выяснить, работает ли препарат.
✅ Фаза III. Цель этапа — сравнить новый препарат со стандартным лечением.
✅ Фаза IV. Постмаркетинговая — этот этап клинического испытания начинается, когда готовое лекарство уже поступает в продажу.
А что у нас? А у нас, как обычно, газ, квас, кирогаз…! 😁🤦♂️
В России официально работают
4-е вакцины
Идём на сайт
государственного реестра лекарственных средств
И что мы видим?
«ЭпиВакКорона». № РКИ 197, 644 В настоящий момент, проводится фаза клинического исследования и на разных стадиях завершится
от 30. 11. 2021 до 30.12.2022 года,
«КовиВак». № 376 Фаза клинического исследования завершится
30.12.2022 года
«Спутник Лайт». № 398, 90 Фазы клинического исследования завершатся
от 30.12.2021 до 02.03.2022 года
«Спутник V» и «Гам-Ковид-Вак» это одна и та же вакцина. № 336, 566, 450. Фаза клинического исследования завершится
30.12.2022 года.
Так что, думаю не только колоть, но и регистрировать их недопустимо! А у нас вовсю ширяют их налево направо…
Оставайтесь на связи, ставьте упоминание и следите за выпусками.
👇
Агент свободы